의료 임플란트 부품용 폐쇄 루프 로봇 연삭 및 연마기
의료 임플란트 부품용 폐쇄 루프 로봇 연삭 및 연마기
원산지:중국
브랜드 이름:KINGSTONE
인증:CE
모델 번호:KS-CNC2
최소 주문 수량:1
가격:65000-98000 USD
표준 포장:나무 케이스
배달 시간:영업일 기준 90일
지불 조건:L/C,D/A,D/P,T/T
공급 능력:연간 200-300 세트
제품 상세정보
강조하다:
폐쇄 루프 연삭 및 연마기
,의료 임플란트 부품용 연마기
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Dimensions:
대략. 2500mm x 2000mm x 1800mm
Automation Level:
완전 자동
Material Compatibility:
강철, 알루미늄, 스테인리스강, 티타늄, 복합재
Control System:
터치스크린 인터페이스를 갖춘 PLC
Workpiece Size Range:
최대 1000mm x 1000mm
Type:
자동 표면 마무리 장비
Cycle Time:
조정 가능, 일반적으로 조각당 1~5분
Weight:
약 1500kg
Robot Type:
6축 다관절 로봇
Maximum Workpiece Weight:
최대 100kg
Power Supply:
220V/380V, 50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
교체 가능한 연마 패드 및 휠
Application:
금속 및 비금속 표면의 연삭 및 연마
Safety Features:
비상정지, 안전가드, 라이트커튼
제품 설명
세부 사양 및 특징
의료 임플란트 부품용 폐쇄 루프 로봇 연삭 및 연마 기계
의료 임플란트 표면 마감은 미용 작업이 아닙니다. 경골 트레이, 대퇴골 줄기 또는 치과용 어버트먼트의 Ra 값은 생물학적 결과를 직접적으로 초래하는 기능 사양입니다. 관절면이 너무 거칠면 마모 잔여물이 관절에 축적되고, 골 통합 표면이 너무 매끄러우면 뼈 세포가 고정될 수 없습니다. 동일한 임플란트의 잘못된 표면에 잘못된 Ra 값을 얻으면 장치는 육안 검사를 통과한 후에도 환자에게 실패합니다.
LR-GP-MED는 의료 임플란트 제조의 정밀도 및 규정 준수 요구 사항을 충족하도록 제작된 폐쇄 루프 로봇 연삭 및 연마 기계입니다. 폐쇄 루프는 기계가 Ra를 추정하지 않고 모든 부품, 모든 중요 표면에서 Ra를 측정하고 실시간으로 공정을 조정하여 사양이 충족될 때까지 작동함을 의미합니다. 모든 부품은 문서화되고 추적 가능한 Ra 기록과 함께 셀을 빠져나가며, 이는 ISO 13485 장치 이력 기록에 사용됩니다.표면 관련 현장 실패를 감당할 수 없는 임플란트 제조업체의 경우, 이는 치수 가공과 생물학적 성능 간의 격차를 해소하는 마감 셀입니다.
폐쇄 루프 공정 개요
두 개의 인라인 Ra 측정값이 공정을 제어합니다. 첫 번째 측정값(G2 후)은 연마가 시작되기 전에 연삭 핸드오프 Ra를 확인합니다. 연삭이 목표에 도달하지 못하면 부품이 연마 휠로 이동하기 전에 보정 패스가 실행됩니다. 두 번째 측정값(P2 후)은 생체 적합성 사양에 대한 최종 Ra를 확인합니다. 측정된 Ra가 목표 범위 내에 있으면 부품은 통과 기록과 함께 나갑니다. 그렇지 않으면 보정 패스가 한 번 실행되고 Ra가 다시 측정됩니다. 보정 후에도 여전히 부적합한 경우 부품은 플래그가 지정됩니다. 즉, 적합한 상태로 셀을 벗어나지 않습니다. Ra 기록(두 측정값, 프로그램 버전, 보정 패스 횟수)은 부품이 나가기 전에 DHR 데이터 기록에 기록됩니다. Ra가 추정된 임플란트는 셀을 벗어나지 않습니다.
주요 독점 기능
듀얼 인라인 Ra 측정
대부분의 마감 셀은 배치 완료 후 오프라인으로 샘플 기준으로 Ra를 측정합니다. LR-GP-MED는
두 개의 공정 게이트에서 인라인으로 모든 부품을 측정합니다:게이트 1(G2 후)
- : 연마가 최종 사양에 도달하는 데 필요한 핸드오프 Ra를 연삭이 달성했는지 확인합니다. 연삭 Ra가 너무 높으면 연마로 보정할 수 없습니다. 여기서 이를 포착하면 최종 Ra 게이트에서 실패할 부품을 연마하는 것을 방지합니다.게이트 2(P2 후)
- : 마감된 부품이 표면 유형(관절면 대 골 통합 대 줄기 목)에 대한 생체 적합성 Ra 사양을 충족하는지 확인합니다.열 손상 없는 티타늄 마감
Ti-6Al-4V는 생체 적합성을 결정하는 수동 TiO₂ 산화물 층을 형성합니다. [TBC]°C 이상의 연삭 열은 산화물 화학량론을 변경할 수 있습니다. 이는 광학 검사로는 보이지 않지만 XPS 표면 분석으로 감지할 수 있으며 골 통합 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. LR-GP-MED 티타늄 프로토콜은 세 가지 메커니즘을 통해 이를 해결합니다:
저하중, 다중 패스 연삭
- : 마찰열이 [TBC]°C 이상을 생성하는 임계값보다 훨씬 낮은 힘으로 설정되며, 단일 고하중 절단 대신 추가 패스를 사용합니다.표면 온도 모니터링
- : 적외선 센서가 연삭 영역 표면 온도를 실시간으로 모니터링합니다. 온도가 [TBC]°C를 초과하면 셀이 일시 중지되고 부품에 플래그가 지정됩니다.생체 적합성 냉각수
- : 연삭 단계 중에 의료 등급 냉각수 제형(광유 오염 물질 없음; [TBC] 표준)이 접촉 영역의 열을 관리하기 위해 적용됩니다.CoCrMo 경합금 마감
코발트-크롬-몰리브덴 합금(ASTM F75 / F1537 [TBC])은 높은 경도(~35-45 HRC [TBC])와 탄화물 함량으로 인해 연마 마감에 저항합니다. CoCrMo 마감의 위험은 과도한 체류 시간입니다. 작업자 또는 개방 루프 기계는 Ra를 달성하기 위해 추가 체류 시간을 적용하지만, 한 접촉 지점에서 추가 체류 시간은
방향성 스크래치 라인을 생성하여 관절면에서 마모 잔여물 핵 생성 부위가 됩니다. LR-GP-MED CoCrMo 레시피는 경로 지점당 체류 시간을 명시적으로 제어합니다:지점당 최대 체류 시간: [TBC]초(레시피 제한)
- 게이트 1에서 Ra가 체류 시간 제한 내에서 달성되지 않으면: 셀은 기존 지점의 체류 시간을 연장하는 대신 추가 패스(새 경로, 새 접촉 지점)를 실행합니다.
- CoCrMo의 연마재 변경 빈도는 티타늄보다 가속화됩니다. 마모 카운터는 경합금의 빠른 휠 열화를 기준으로 보정됩니다.
- 결과: CoCrMo 관절면은 방향성 스크래치 패턴 없이 Ra 사양으로 마감됩니다. CoCrMo 레시피 체류 시간 제한: [TBC]초; 연마재 변경 간격: [TBC] 사이클.
자주 묻는 질문
임플란트 표면 마감에서 "폐쇄 루프"는 정확히 무엇을 의미합니까?
이는 기계가 두 개의 공정 게이트에서 모든 부품에 대해 인라인으로 Ra를 측정하고 해당 측정을 사용하여 공정을 제어한다는 것을 의미합니다. 사후 기록이 아닙니다. 게이트 1(연삭 후)은 연마가 시작되기 전에 Ra 핸드오프를 확인합니다. 연삭이 목표에 도달하지 못하면 연마가 시작되기 전에 보정 패스가 실행됩니다. 게이트 2(연마 후)는 생체 적합성 사양에 대한 최종 Ra를 확인합니다. 창을 벗어나면 보정 패스가 한 번 실행되고 Ra가 다시 측정됩니다. 여전히 부적합한 경우 부품에 플래그가 지정됩니다. 즉, 적합한 상태로 셀을 벗어나지 않습니다. 두 Ra 값 모두 부품별 DHR 기록에 기록됩니다. 폐쇄 루프는 Ra 측정값이 공정을 주도한다는 것을 의미하며, 그 반대가 아닙니다.
셀은 관절면을 연마하는 동안 골 통합 표면을 어떻게 보호합니까?
고정구 설계는 각 단계에 지정된 표면만 노출합니다. 관절면은 연마 단계 중에 노출되고 골 통합 영역은 고정구에 의해 차폐됩니다. 또한 연마 경로는 골 통합 영역 경계에서 [TBC]mm 떨어진 곳에 하드 경계가 설정되어 있어 휠이 도달할 수 없습니다. 경계는 임플란트 모델별 레시피에 정의되어 있으며 프로그래밍 전에 도면으로 확인됩니다.
같은 생산 교대 근무에서 Ti-6Al-4V와 CoCrMo를 사용합니다. 교차 오염은 방지됩니까?
예. 세 가지 수준에서 RFID 강제 분리를 통해 가능합니다. 도구(별도의 매거진 위치, RFID 태그 지정; 불일치 시 셀 중지), 고정구(합금 계열별 RFID 태그 지정; 불일치 시 프로그램 차단) 및 냉각수(합금 계열별 별도 회로). 합금 간 세척 프로토콜은 DHR 기록에 기록됩니다. CoCrMo 표면의 Ti 입자와 Ti 표면의 CoCrMo 입자는 모두 작업자 규율이 아닌 하드웨어 강제 적용으로 방지됩니다.
셀은 Ti-6Al-4V 산화물 층의 열 손상을 어떻게 방지합니까?
세 가지 메커니즘: (1) 저하중, 다중 패스 연삭 프로토콜 - 힘은 Ti에 대한 마찰열 임계값보다 낮게 설정되며, 고하중 단일 절단 대신 추가 패스를 사용합니다. (2) 공정 중 IR 열 모니터링 - 연삭 영역 표면 온도가 [TBC]°C를 초과하면 셀이 일시 중지되고 부품에 플래그가 지정됩니다. (3) 연삭 단계 중에 적용되는 생체 적합성 냉각수는 접촉 영역의 열을 관리합니다. 온도 임계값을 트리거한 부품은 공정으로 복귀하기 전에 표면 화학 검토를 위해 보류됩니다.
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