Maschine zum Polieren von Robotermaschinen für medizinische Implantatkomponenten
Maschine zum Polieren von Robotermaschinen für medizinische Implantatkomponenten
Herkunftsort:China
Markenbezeichnung:KINGSTONE
Zertifizierung:CE
Modellnummer:KS-CNC2
Mindestbestellmenge:1
Preis:65000-98000 USD
Standardverpackung:Holzkisten
Lieferzeit:90 Arbeitstage
Zahlungsbedingungen:L/C, D/A, D/P, T/T
Versorgungsfähigkeit:200-300 SÄTZE PRO JAHR
Produktdetails
Hervorheben:
Maschine zum Schleifen und Polieren in geschlossener Schleife
,Poliermaschine für medizinische Implantatkomponenten
,Maschine zum Polieren mit geschlossener Schleife
Dimensions:
Ca. 2500 mm x 2000 mm x 1800 mm
Automation Level:
Vollautomatisiert
Material Compatibility:
Stahl, Aluminium, Edelstahl, Titan, Verbundwerkstoffe
Control System:
SPS mit Touchscreen-Schnittstelle
Workpiece Size Range:
Bis zu 1000 mm x 1000 mm
Type:
Automatisierte Oberflächenbearbeitungsgeräte
Cycle Time:
Einstellbar, typischerweise 1–5 Minuten pro Stück
Weight:
Ungefähr 1500 kg
Robot Type:
6-Achsen-Gelenkroboter
Maximum Workpiece Weight:
bis zu 100 kg
Power Supply:
220V/380V, 50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
Auswechselbare Schleifpads und -räder
Application:
Schleifen und Polieren von metallischen und nichtmetallischen Oberflächen
Safety Features:
Not-Aus, Schutzvorrichtungen, Lichtvorhänge
Produkt-Beschreibung
Detaillierte Spezifikationen & Funktionen
Robotermaschine zur Schleif- und Poliermaschine für medizinische Implantatkomponenten
Der Ra-Wert auf einem Tibia-Tray, einem Oberschenkelstamm oder einem Zahnstützen ist einFunktionsspezifikation mit direkten biologischen Folgen: zu rau auf der Gelenkscheide und Verschleißschrott ansammelt sich im Gelenk; zu glatt auf der Knochenintegrationsoberfläche und Knochenzellen können nicht verankert werden.Falsche Ra auf die falsche Oberfläche des gleichen Implantats bekommen, und das Gerät versagt dem Patienten, lange nachdem es eine visuelle Untersuchung bestanden hat.
DieLR-GP-MEDist eine robotergestützte Schleif- und Poliermaschine mit geschlossenem Kreislauf, die für die Präzisions- und Konformitätsanforderungen der medizinischen Implantatherstellung entwickelt wurde.Geschlossener Kreislaufbedeutet, dass die Maschine Ra it nicht schätztMessung von Ra an jedem Teil, an jeder kritischen Oberfläche und Anpassung des Prozesses in EchtzeitJedes Teil verlässt die Zelle mit einem dokumentierten, nachvollziehbaren Ra-Datensatz, der an seine Seriennummer gekoppelt ist und bereit für Ihre ISO 13485 Gerätehistorie.
Für Implantathersteller, die sich einen oberflächenbezogenen Feldfehler nicht leisten können, ist dies die Endzelle, die die Lücke zwischen der Dimensionsabarbeitung und der biologischen Leistung schließt.
Überblick über den geschlossenen Prozess
Zwei inline Ra-Messungen durchführen den Prozess. Die erste (post-G2) bestätigt die Schleifübergabe Ra vor Beginn des Polierensein Korrekturpass läuft, bevor sich das Teil zum Polierrad bewegtDie zweite (nach P2) bestätigt den endgültigen Ra gegenüber der Biokompatibilitätsspezifikation.Ein Korrekturpass läuft und Ra wird erneut gemessen.. Wenn das Teil nach der Korrektur immer noch nicht konform ist, wird es als nicht konform markiert.Korrekturpasszahl) wird vor dem Ausgang des Teils in den DHR-Datensatz geschriebenKein Implantat verlässt die Zelle mit einem angenommenen Ra.
Wichtige Eigentumsmerkmale
Doppelte Inline-Ra-Messung
Die meisten Veredelungszellen messen Ra offline, auf Probenbasis, nachdem eine Charge abgeschlossen ist.jeder Teil, in zwei Prozess-Gates, in einer Reihe:
- Tor 1 (nach G2): bestätigt, daß das Schleifen die für das Polieren erforderliche Übergabe von Ra erreicht hat, um die endgültige Spezifikation zu erreichen.Das Polieren kann nicht kompensieren .
- Tor 2 (nach P2): bestätigt, dass das fertige Teil die Biokompatibilitätsspezifikation Ra für seinen Oberflächentyp erfüllt (artikulierend vs. osseointegrativ vs. Stammhals).
Wärmeschädigungsfreie Titanausführung
Ti-6Al-4V entwickelt eine passive TiO2-Oxid-Schicht, die seine Biokompatibilität bestimmt.Schleifwärme über [TBC]°C kann die Oxidstochiometrie verändern, eine Veränderung, die optisch unsichtbar ist, aber durch XPS-Oberflächenanalyse erkannt werden kann und potenziell die Leistung der Osteointegration beeinträchtigtDas LR-GP-MED-Titanprotokoll befasst sich damit durch drei Mechanismen:
- Schleifmaschinen und Schleifmaschinen: die Kraft wird deutlich unter dem Schwellenwert gesetzt, der Reibungswärme über [TBC]°C erzeugt, wobei zusätzliche Durchläufe statt einzelner Hochkraftschnitte verwendet werden.
- Überwachung der Oberflächentemperatur: ein Infrarot-Sensor überwacht in Echtzeit die Oberflächentemperatur der Schleifzone; wenn die Temperatur [TBC]°C übersteigt, pausiert die Zelle und signalisiert das Teil.
- Biokompatibles Kühlmittel: eine medizinische Kühlmittelformulierung (keine Mineralölverunreinigungen; [TBC]-Standard) wird während der Schleifphasen angewendet, um die Hitze in der Kontaktzone zu kontrollieren.
CoCrMo-Fertigung aus harter Legierung
Cobaltchrommolybdänlegierung (ASTM F75 / F1537 [TBC]) ist aufgrund ihrer hohen Härte (~ 35-45 HRC [TBC]) und des Karbidgehalts abschleppbar.Der Bediener oder die offenen Maschinen verwenden zusätzlichen Aufenthalt, um Ra zu erreichen., aber ein zusätzlicher Aufenthalt an einem Kontaktpunkt schafftRichtungsrisslinienDie Kontrollen der LR-GP-MED-CoCrMo-Rezeptur werden pro Pfadpunkt explizit angeordnet:
- Maximaler Aufenthalt pro Punkt: [TBC] s (rezeptpflichtig)
- Wenn Ra am Gate 1 nicht innerhalb der Aufenthaltsgrenze erreicht wird: Die Zelle nimmt einen zusätzlichen Pass (neuer Pfad, neue Kontaktpunkte) anstatt auf bestehenden Punkten aufzuhalten
- Schleifwechselfrequenz für CoCrMo wird beschleunigt gegenüber Titan. Der Verschleißzähler ist auf den schnelleren Radverfall auf harter Legierung kalibriert
Ergebnis: CoCrMo-Gelenkflächen sind nach Ra-Spezifikation ohne richtungsweisende Kratzmuster fertiggestellt.
Häufig gestellte Fragen
Was genau bedeutet "geschlossene Schleife" für die Implantatoberflächenveredelung?
Es bedeutet, dass die Maschine Ra-Inline an jedem Teil an zwei Prozess-Gates misst und diese Messungen zur Steuerung des Prozesses verwendet, um ihn nicht nach der Tat aufzuzeichnen.Das Tor 1 (nach dem Schleifen) bestätigt die Übergabe von Ra, bevor das Polieren beginnt.Wenn das Ziel nicht erreicht wurde, wird vor dem Start des Polierens ein Korrekturpass ausgeführt.Ein Korrekturpass läuft und Ra wird erneut gemessen.. Wenn das Teil immer noch nicht konform ist, wird es als konform gekennzeichnet. Beide Ra-Werte werden in den DHR-Eintrag pro Teil geschrieben.Schließschleife bedeutet, dass die Ra-Messung den Prozess antreibtNicht umgekehrt.
Wie schützt die Zelle die Oberfläche der Knochenintegration, während sie das artikulierende Gesicht poliert?
Die Befestigungseinrichtung zeigt nur die für jede Phase vorgesehene Oberfläche an, während der Polierphasen die Gelenkfläche; die Befestigungszone wird durch die Befestigungseinrichtung abgeschirmt.der Polierweg hat eine harte Grenze [TBC] mm von der Grenze der Knochenintegrationszone entferntDie Grenze wird im Rezept pro Implantatmodell definiert und vor der Programmierung mit Ihrer Zeichnung bestätigt.
Wir führen Ti-6Al-4V und CoCrMo in derselben Produktionsschicht durch.
Ja durch RFID-gezwungene Trennung auf drei Ebenen: Werkzeuge (separate Magazine Positionen, RFID-tagged; Mismatch stoppt die Zelle), Leuchten (RFID-tagged pro Legierungsfamilie;Nicht-übereinstimmungen blockieren das Programm) und das Kühlmittel (gesonderte Schaltkreise pro Legierungsfamilie)Das Reinigungsprotokoll zwischen den Legierungen wird im DHR-Datensatz protokolliert.nicht Betriebsdisziplin.
Wie vermeidet die Zelle Wärmeschäden an der Ti-6Al-4V-Oxid-Schicht?
Drei Mechanismen: (1) Niedrigkraft-Schleifprotokoll mit mehreren Durchläufen (2) IR-Wärmeüberwachung während des Prozesses, wenn die Oberflächentemperatur der Schleifzone [TBC]°C übersteigt(3) Biokompatibles Kühlmittel, das während der Schleifphasen zur Bewältigung der Hitze in der Kontaktzone angewendet wird.Teile, die die Temperaturschwelle auslösen, werden vor der Rückführung in den Prozess zur Oberflächenchemieprüfung gehalten.
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