Mesin penggiling robot loop tertutup untuk komponen implan medis
Mesin penggiling robot loop tertutup untuk komponen implan medis
Tempat Asal:Cina
Nama merek:KINGSTONE
Sertifikasi:CE
Nomor Model:KS-CNC2
Jumlah pesanan minimum:1
Harga:65000-98000 USD
Kemasan standar:kasus kayu
Waktu Pengiriman:90 hari kerja
Ketentuan Pembayaran:L/C,D/A,D/P,T/T
Kemampuan Penyediaan:200-300 SET PER TAHUN
Rincian produk
Menyoroti:
Mesin penggilingan dan polishing loop tertutup
,Mesin polishing untuk komponen implan medis
,Mesin polishing robot penggilingan loop tertutup
Dimensions:
Kira-kira. 2500mmx2000mmx1800mm
Automation Level:
Sepenuhnya otomatis
Material Compatibility:
Baja, aluminium, baja tahan karat, titanium, komposit
Control System:
PLC dengan Antarmuka Layar Sentuh
Workpiece Size Range:
Hingga 1000mm x 1000mm
Type:
Peralatan Penyelesaian Permukaan Otomatis
Cycle Time:
Dapat disesuaikan, biasanya 1-5 menit per potong
Weight:
Kurang lebih 1500kg
Robot Type:
Robot Artikulasi 6 Sumbu
Maximum Workpiece Weight:
Hingga 100 kg
Power Supply:
220V/380V, 50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
Bantalan dan roda abrasif yang dapat diganti
Application:
Penggilingan dan pemolesan permukaan logam dan non-logam
Safety Features:
Perhentian darurat, penjaga keamanan, tirai tipis
Deskripsi Produk
Spesifikasi & Fitur Detail
Mesin Gerinda dan Poles Robotik Loop Tertutup untuk Komponen Implan Medis
Penyelesaian permukaan implan medis bukanlah operasi kosmetik. Nilai Ra pada baki tibial, batang femoral, atau abutment gigi adalah spesifikasi fungsional dengan konsekuensi biologis langsung: terlalu kasar pada permukaan artikulasi dan serpihan aus menumpuk di persendian; terlalu halus pada permukaan osseointegrasi dan sel tulang tidak dapat menempel. Mendapatkan Ra yang salah pada permukaan implan yang sama, dan perangkat akan gagal pada pasien — lama setelah lolos inspeksi visual.
The LR-GP-MED adalah mesin gerinda dan poles robotik loop tertutup yang dibangun untuk persyaratan presisi dan kepatuhan manufaktur implan medis. Loop tertutup berarti mesin tidak memperkirakan Ra — ia mengukur Ra pada setiap bagian, pada setiap permukaan kritis, dan menyesuaikan proses secara real-time hingga spesifikasi terpenuhi. Setiap bagian keluar dari sel dengan catatan Ra yang terdokumentasi dan dapat dilacak yang terikat pada nomor serinya, siap untuk Catatan Riwayat Perangkat ISO 13485 Anda.
Bagi produsen implan yang tidak mampu mengalami kegagalan lapangan terkait permukaan, ini adalah sel penyelesaian yang menutup kesenjangan antara pemesinan dimensi dan kinerja biologis.
Gambaran Umum Proses Loop Tertutup
Dua pengukuran Ra in-line mengontrol proses. Yang pertama (pasca-G2) mengonfirmasi Ra serah terima gerinda sebelum pemolesan dimulai — jika gerinda tidak mencapai target, lintasan koreksi dijalankan sebelum bagian tersebut berpindah ke roda poles. Yang kedua (pasca-P2) mengonfirmasi Ra akhir terhadap spesifikasi biokompatibilitas. Jika Ra yang terukur berada dalam rentang target, bagian tersebut keluar dengan catatan lulus. Jika tidak, satu lintasan koreksi dijalankan dan Ra diukur ulang. Jika masih tidak sesuai setelah koreksi, bagian tersebut ditandai — bagian tersebut tidak meninggalkan sel sebagai sesuai. Catatan Ra (kedua pengukuran, versi program, jumlah lintasan koreksi) ditulis ke catatan data DHR sebelum bagian tersebut keluar. Tidak ada implan yang keluar dari sel dengan Ra yang diasumsikan.
Fitur Properti Utama
Pengukuran Ra In-Line Ganda
Sebagian besar sel penyelesaian mengukur Ra secara offline, berdasarkan sampel, setelah batch selesai. LR-GP-MED mengukur setiap bagian, secara in-line, pada dua gerbang proses:
- Gerbang 1 (pasca-G2): mengonfirmasi gerinda mencapai Ra serah terima yang diperlukan untuk pemolesan agar mencapai spesifikasi akhir. Jika Ra gerinda terlalu tinggi, pemolesan tidak dapat mengkompensasi — menangkapnya di sini mencegah pemolesan bagian yang akan gagal gerbang Ra akhir.
- Gerbang 2 (pasca-P2): mengonfirmasi bagian jadi memenuhi spesifikasi Ra biokompatibilitas untuk jenis permukaannya (artikulasi vs osseointegrasi vs leher batang).
Penyelesaian Titanium Bebas Kerusakan Panas
Ti-6Al-4V mengembangkan lapisan oksida pasif TiO₂ yang mengatur biokompatibilitasnya. Panas gerinda di atas [TBC]°C dapat mengubah stoikiometri oksida — perubahan yang tidak terlihat oleh inspeksi optik tetapi dapat dideteksi oleh analisis permukaan XPS dan berpotensi memengaruhi kinerja osseointegrasi. Protokol titanium LR-GP-MED mengatasi hal ini melalui tiga mekanisme:
- Gerinda multi-lintasan gaya rendah: gaya diatur jauh di bawah ambang batas yang menghasilkan panas gesekan di atas [TBC]°C, menggunakan lintasan tambahan daripada pemotongan gaya tunggal yang tinggi.
- Pemantauan suhu permukaan: sensor inframerah memantau suhu permukaan zona gerinda secara real-time; jika suhu melebihi [TBC]°C, sel berhenti dan menandai bagian tersebut.
- Cairan pendingin biokompatibel: formulasi cairan pendingin kelas medis (tidak ada kontaminan minyak mineral; standar [TBC]) diterapkan selama fase gerinda untuk mengelola panas di zona kontak.
Penyelesaian Paduan Keras CoCrMo
Paduan kobalt-krom-molibdenum (ASTM F75 / F1537 [TBC]) tahan terhadap penyelesaian abrasif karena kekerasannya yang tinggi (~35-45 HRC [TBC]) dan kandungan karbida. Risiko dalam penyelesaian CoCrMo adalah terlalu lama berada di satu titik: operator atau mesin loop terbuka menerapkan waktu tinggal ekstra untuk mencapai Ra, tetapi waktu tinggal ekstra pada satu titik kontak menciptakan garis goresan terarah yang menjadi situs nukleasi serpihan aus pada antarmuka artikulasi. Resep CoCrMo LR-GP-MED mengontrol waktu tinggal per titik lintasan secara eksplisit:
- Waktu tinggal maksimum per titik: [TBC] dtk (dibatasi resep)
- Jika Ra pada Gerbang 1 tidak tercapai dalam batas waktu tinggal: sel mengambil lintasan tambahan (lintasan baru, titik kontak baru) daripada memperpanjang waktu tinggal pada titik yang ada
- Frekuensi perubahan abrasif untuk CoCrMo dipercepat vs titanium — penghitung keausan dikalibrasi ke degradasi roda yang lebih cepat pada paduan keras
Hasil: permukaan artikulasi CoCrMo diselesaikan sesuai spesifikasi Ra tanpa pola goresan terarah. Batas waktu tinggal resep CoCrMo: [TBC] dtk; interval perubahan abrasif: [TBC] siklus.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa sebenarnya arti "loop tertutup" untuk penyelesaian permukaan implan?
Artinya mesin mengukur Ra secara in-line pada setiap bagian di dua gerbang proses dan menggunakan pengukuran tersebut untuk mengontrol proses — bukan untuk mencatatnya setelah fakta. Gerbang 1 (pasca-gerinda) mengonfirmasi serah terima Ra sebelum pemolesan dimulai; jika gerinda tidak mencapai target, lintasan koreksi dijalankan sebelum pemolesan dimulai. Gerbang 2 (pasca-pemolesan) mengonfirmasi Ra akhir terhadap spesifikasi biokompatibilitas; jika di luar jendela, satu lintasan koreksi dijalankan dan Ra diukur ulang. Jika masih tidak sesuai, bagian tersebut ditandai — bagian tersebut tidak meninggalkan sel sebagai sesuai. Kedua nilai Ra ditulis ke catatan DHR per bagian. Loop tertutup berarti pengukuran Ra mendorong proses, bukan sebaliknya.
Bagaimana sel melindungi permukaan osseointegrasi sambil memoles permukaan artikulasi?
Desain perlengkapan hanya mengekspos permukaan yang ditunjuk untuk setiap fase. Permukaan artikulasi diekspos selama fase pemolesan; zona osseointegrasi dilindungi oleh perlengkapan. Selain itu, lintasan pemolesan memiliki batas keras yang diatur [TBC] mm dari batas zona osseointegrasi — roda tidak dapat mencapainya. Batas ditentukan dalam resep per model implan dan dikonfirmasi dengan gambar Anda sebelum pemrograman.
Kami menjalankan Ti-6Al-4V dan CoCrMo dalam pergeseran produksi yang sama. Apakah kontaminasi silang dicegah?
Ya — melalui segregasi yang diberlakukan RFID pada tiga tingkat: alat (posisi majalah terpisah, ditandai RFID; ketidakcocokan menghentikan sel), perlengkapan (ditandai RFID per keluarga paduan; ketidakcocokan memblokir program) dan cairan pendingin (sirkuit terpisah per keluarga paduan). Protokol pembersihan antar-paduan dicatat dalam catatan DHR. Partikel Ti pada permukaan CoCrMo dan partikel CoCrMo pada permukaan Ti dicegah oleh penegakan perangkat keras, bukan disiplin operator.
Bagaimana sel menghindari kerusakan panas pada lapisan oksida Ti-6Al-4V?
Tiga mekanisme: (1) protokol gerinda multi-lintasan gaya rendah — gaya diatur di bawah ambang batas panas gesekan untuk Ti, menggunakan lintasan tambahan daripada pemotongan tunggal gaya tinggi; (2) pemantauan termal IR dalam proses — jika suhu permukaan zona gerinda melebihi [TBC]°C, sel berhenti dan menandai bagian tersebut; (3) cairan pendingin biokompatibel yang diterapkan selama fase gerinda untuk mengelola panas zona kontak. Bagian yang memicu ambang batas suhu ditahan untuk tinjauan kimia permukaan sebelum kembali ke proses.
Pesan untuk balasan cepat
Produk terkait