Máy mài và đánh bóng robot vòng kín cho linh kiện cấy ghép y tế
Máy mài và đánh bóng robot vòng kín cho linh kiện cấy ghép y tế
Nơi xuất xứ:Trung Quốc
Tên thương hiệu:KINGSTONE
Chứng nhận:CE
Số mẫu:KS-CNC2
Số lượng đơn hàng tối thiểu:1
Giá bán:65000-98000 USD
Bao bì tiêu chuẩn:trường hợp bằng gỗ
Thời gian giao hàng:90 ngày làm việc
Điều khoản thanh toán:L/C,D/A,D/P,T/T
Khả năng cung cấp:200-300 BỘ MỖI NĂM
Chi tiết sản phẩm
Làm nổi bật:
Máy mài và đánh bóng vòng kín
,Máy đánh bóng cho linh kiện cấy ghép y tế
,Máy mài và đánh bóng robot vòng kín
Dimensions:
Xấp xỉ. 2500mm x 2000mm x 1800mm
Automation Level:
Hoàn toàn tự động
Material Compatibility:
Thép, nhôm, thép không gỉ, titan, vật liệu tổng hợp
Control System:
PLC với giao diện màn hình cảm ứng
Workpiece Size Range:
Lên đến 1000mm x 1000mm
Type:
Thiết bị hoàn thiện bề mặt tự động
Cycle Time:
Có thể điều chỉnh, thường là 1-5 phút mỗi mảnh
Weight:
Khoảng 1500 kg
Robot Type:
Robot khớp nối 6 trục
Maximum Workpiece Weight:
Tối đa 100 kg
Power Supply:
220V/380V, 50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
Miếng đệm và bánh xe mài mòn có thể hoán đổi cho nhau
Application:
Mài và đánh bóng bề mặt kim loại và phi kim loại
Safety Features:
Dừng khẩn cấp, bảo vệ an toàn, rèm chắn sáng
Mô tả sản phẩm
Thông số kỹ thuật chi tiết và đặc điểm
Máy mài và đánh bóng robot vòng kín cho các bộ phận cấy ghép y tế
Việc hoàn thiện bề mặt cấy ghép y tế không phải là một hoạt động thẩm mỹ. Giá trị Ra trên khay xương chày, thân xương đùi hoặc trụ răng là mộtthông số kỹ thuật chức năng với hậu quả sinh học trực tiếp: quá nhám trên mặt khớp nối và các mảnh vụn mài mòn tích tụ trong khớp; quá mịn trên bề mặt tích hợp xương và các tế bào xương không thể neo đậu. Nếu có giá trị Ra sai trên bề mặt sai của cùng một bộ phận cấy ghép, thiết bị sẽ thất bại với bệnh nhân — rất lâu sau khi nó đã vượt qua kiểm tra trực quan.
LR-GP-MEDlà một máy mài và đánh bóng robot vòng kín được chế tạo cho các yêu cầu về độ chính xác và tuân thủ của sản xuất cấy ghép y tế. Vòng kín có nghĩa là máy không ước tính Ra — nóđo Ra trên mọi bộ phận, trên mọi bề mặt quan trọng và điều chỉnh quy trình theo thời gian thực cho đến khi đạt được thông số kỹ thuật. Mọi bộ phận rời khỏi dây chuyền với hồ sơ Ra được ghi lại, có thể truy xuất nguồn gốc, được liên kết với số sê-ri của nó, sẵn sàng cho Hồ sơ Lịch sử Thiết bị ISO 13485 của bạn.Đối với các nhà sản xuất cấy ghép không thể chấp nhận lỗi liên quan đến bề mặt, đây là dây chuyền hoàn thiện giúp thu hẹp khoảng cách giữa gia công kích thước và hiệu suất sinh học.
Tổng quan quy trình vòng kín
Hai phép đo Ra nội tuyến kiểm soát quy trình. Phép đo đầu tiên (sau G2) xác nhận giá trị Ra chuyển giao sau khi mài trước khi bắt đầu đánh bóng — nếu quá trình mài không đạt mục tiêu, một lần chạy hiệu chỉnh sẽ được thực hiện trước khi bộ phận chuyển sang máy đánh bóng. Phép đo thứ hai (sau P2) xác nhận giá trị Ra cuối cùng so với thông số kỹ thuật tương thích sinh học. Nếu giá trị Ra đo được nằm trong phạm vi mục tiêu, bộ phận sẽ được xuất với hồ sơ đạt. Nếu không, một lần chạy hiệu chỉnh sẽ được thực hiện và Ra sẽ được đo lại. Nếu vẫn không tuân thủ sau khi hiệu chỉnh, bộ phận sẽ bị đánh dấu — nó không rời khỏi dây chuyền với trạng thái tuân thủ. Hồ sơ Ra (cả hai phép đo, phiên bản chương trình, số lần chạy hiệu chỉnh) được ghi vào hồ sơ dữ liệu DHR trước khi bộ phận rời đi. Không có bộ phận cấy ghép nào rời khỏi dây chuyền với giá trị Ra được giả định.
Các tính năng độc quyền chính
Đo Ra nội tuyến kép
Hầu hết các dây chuyền hoàn thiện đo Ra ngoại tuyến, trên cơ sở mẫu, sau khi hoàn thành một lô. LR-GP-MED đo
mọi bộ phận, nội tuyến, tại hai điểm kiểm soát quy trình:Điểm kiểm soát 1 (sau G2)
- : xác nhận quá trình mài đã đạt được giá trị Ra chuyển giao cần thiết để đánh bóng đạt thông số kỹ thuật cuối cùng. Nếu giá trị Ra sau khi mài quá cao, quá trình đánh bóng không thể bù đắp — việc phát hiện ở đây ngăn chặn việc đánh bóng một bộ phận sẽ không đạt điểm kiểm soát Ra cuối cùng.Điểm kiểm soát 2 (sau P2)
- : xác nhận bộ phận hoàn thiện đáp ứng thông số kỹ thuật Ra tương thích sinh học cho loại bề mặt của nó (khớp nối so với tích hợp xương so với cổ trục).Hoàn thiện Titan không bị hư hại do nhiệt
Hợp kim Ti-6Al-4V tạo ra một lớp oxit TiO₂ thụ động chi phối khả năng tương thích sinh học của nó. Nhiệt mài trên [TBC]°C có thể làm thay đổi thành phần hóa học của oxit — một sự thay đổi không nhìn thấy bằng mắt thường nhưng có thể phát hiện bằng phân tích bề mặt XPS và có khả năng ảnh hưởng đến hiệu suất tích hợp xương. Giao thức titan của LR-GP-MED giải quyết vấn đề này thông qua ba cơ chế:
Mài lực thấp, nhiều lần chạy
- : lực được đặt dưới ngưỡng tạo ra nhiệt ma sát trên [TBC]°C, sử dụng nhiều lần chạy thay vì một lần cắt lực cao.Giám sát nhiệt độ bề mặt
- : một cảm biến hồng ngoại giám sát nhiệt độ bề mặt vùng mài theo thời gian thực; nếu nhiệt độ vượt quá [TBC]°C, dây chuyền sẽ tạm dừng và đánh dấu bộ phận.Chất làm mát tương thích sinh học
- : một công thức chất làm mát cấp y tế (không có tạp chất dầu khoáng; tiêu chuẩn [TBC]) được sử dụng trong các giai đoạn mài để kiểm soát nhiệt tại vùng tiếp xúc.Hoàn thiện hợp kim cứng CoCrMo
Hợp kim coban-crom-molypden (ASTM F75 / F1537 [TBC]) chống lại quá trình hoàn thiện mài mòn do độ cứng cao (~35-45 HRC [TBC]) và hàm lượng cacbua. Rủi ro trong quá trình hoàn thiện CoCrMo là lưu lại quá lâu: người vận hành hoặc máy vòng hở lưu lại thêm thời gian để đạt được Ra, nhưng lưu lại thêm thời gian tại một điểm tiếp xúc sẽ tạo ra
các đường xước định hướngtrở thành các điểm khởi tạo mảnh vụn mài mòn tại giao diện khớp nối. Công thức CoCrMo của LR-GP-MED kiểm soát thời gian lưu lại trên mỗi điểm đường đi một cách rõ ràng:Thời gian lưu lại tối đa trên mỗi điểm: [TBC] giây (giới hạn công thức)
- Nếu Ra tại Điểm kiểm soát 1 không đạt được trong giới hạn thời gian lưu lại: dây chuyền sẽ thực hiện một lần chạy bổ sung (đường đi mới, điểm tiếp xúc mới) thay vì kéo dài thời gian lưu lại trên các điểm hiện có
- Tần suất thay đổi vật liệu mài cho CoCrMo được tăng tốc so với titan — bộ đếm hao mòn được hiệu chỉnh theo sự suy giảm bánh xe nhanh hơn trên hợp kim cứng
- Kết quả: Bề mặt khớp nối CoCrMo được hoàn thiện theo thông số kỹ thuật Ra mà không có các mẫu xước định hướng. Giới hạn thời gian lưu lại công thức CoCrMo: [TBC] giây; khoảng thời gian thay đổi vật liệu mài: [TBC] chu kỳ.
Câu hỏi thường gặp
Chính xác thì "vòng kín" có nghĩa là gì đối với việc hoàn thiện bề mặt cấy ghép?
Điều đó có nghĩa là máy đo Ra nội tuyến trên mọi bộ phận tại hai điểm kiểm soát quy trình và sử dụng các phép đo đó để kiểm soát quy trình — chứ không phải để ghi lại sau khi hoàn thành. Điểm kiểm soát 1 (sau khi mài) xác nhận giá trị Ra chuyển giao trước khi bắt đầu đánh bóng; nếu quá trình mài không đạt mục tiêu, một lần chạy hiệu chỉnh sẽ được thực hiện trước khi bắt đầu đánh bóng. Điểm kiểm soát 2 (sau khi đánh bóng) xác nhận giá trị Ra cuối cùng so với thông số kỹ thuật tương thích sinh học; nếu nó nằm ngoài phạm vi, một lần chạy hiệu chỉnh sẽ được thực hiện và Ra sẽ được đo lại. Nếu vẫn không tuân thủ, bộ phận sẽ bị đánh dấu — nó không rời khỏi dây chuyền với trạng thái tuân thủ. Cả hai giá trị Ra đều được ghi vào hồ sơ DHR cho từng bộ phận. Vòng kín có nghĩa là phép đo Ra thúc đẩy quy trình, chứ không phải ngược lại.
Làm thế nào dây chuyền bảo vệ bề mặt tích hợp xương trong khi đánh bóng mặt khớp nối?
Thiết kế gá chỉ để lộ bề mặt được chỉ định cho từng giai đoạn. Mặt khớp nối được để lộ trong các giai đoạn đánh bóng; vùng tích hợp xương được che chắn bởi gá. Ngoài ra, đường đi đánh bóng có một ranh giới cứng được đặt [TBC] mm từ ranh giới vùng tích hợp xương — bánh xe không thể tiếp cận nó. Ranh giới được xác định trong công thức cho từng mẫu cấy ghép và được xác nhận với bản vẽ của bạn trước khi lập trình.
Chúng tôi chạy Ti-6Al-4V và CoCrMo trong cùng một ca sản xuất. Có ngăn ngừa nhiễm chéo không?
Có — thông qua phân tách được thực thi bằng RFID ở ba cấp độ: dụng cụ (vị trí băng chứa riêng biệt, gắn thẻ RFID; sai lệch sẽ dừng dây chuyền), gá (gắn thẻ RFID cho từng họ hợp kim; sai lệch sẽ chặn chương trình) và chất làm mát (mạch riêng cho từng họ hợp kim). Giao thức làm sạch giữa các hợp kim được ghi lại trong hồ sơ DHR. Các hạt Ti trên bề mặt CoCrMo và các hạt CoCrMo trên bề mặt Ti đều bị ngăn chặn bởi việc thực thi phần cứng, không phải do kỷ luật của người vận hành.
Làm thế nào dây chuyền tránh hư hại do nhiệt cho lớp oxit Ti-6Al-4V?
Ba cơ chế: (1) Giao thức mài lực thấp, nhiều lần chạy — lực được đặt dưới ngưỡng nhiệt ma sát cho Ti, sử dụng nhiều lần chạy thay vì các lần cắt lực cao đơn lẻ; (2) Giám sát nhiệt độ IR trong quá trình — nếu nhiệt độ bề mặt vùng mài vượt quá [TBC]°C, dây chuyền sẽ tạm dừng và đánh dấu bộ phận; (3) Chất làm mát tương thích sinh học được sử dụng trong các giai đoạn mài để kiểm soát nhiệt vùng tiếp xúc. Các bộ phận kích hoạt ngưỡng nhiệt độ sẽ bị giữ lại để xem xét hóa học bề mặt trước khi quay lại quy trình.
Tin nhắn trả lời nhanh
Sản phẩm liên quan