Machine de polissage de broyage robotique en boucle fermée pour les composants d'implants médicaux
Machine de polissage de broyage robotique en boucle fermée pour les composants d'implants médicaux
Lieu d'origine:Chine
Nom de marque:KINGSTONE
Certification:CE
Numéro de modèle:KS-CNC2
Quantité de commande minimale:1
Prix:65000-98000 USD
Emballage standard:caisses en bois
Délai de livraison:90 jours ouvrables
Conditions de paiement:LC, D/A, D/P, T/T
Capacité à fournir:200-300 ENSEMBLES PAR AN
Détails de produit
Mettre en évidence:
Machine de meulage et de polissage en boucle fermée
,Machine de polissage pour composants d'implants médicaux
,Machine de polissage à roulement robotisé en boucle fermée
Dimensions:
Env. 2500 mm x 2000 mm x 1800 mm
Automation Level:
Entièrement automatisé
Material Compatibility:
Acier, aluminium, inox, titane, composites
Control System:
API avec interface à écran tactile
Workpiece Size Range:
Jusqu'à 1 000 mm x 1 000 mm
Type:
Équipement de finition de surface automatisé
Cycle Time:
Ajustable, généralement 1 à 5 minutes par pièce
Weight:
Environ 1500 kg
Robot Type:
Robot articulé 6 axes
Maximum Workpiece Weight:
Jusqu'à 100 kg
Power Supply:
220 V/380 V, 50/60 Hz
Grinding/Polishing Tools:
Tampons et meules abrasifs interchangeables
Application:
Meulage et polissage de surfaces métalliques et non métalliques
Safety Features:
Arrêt d'urgence, protections, barrières immatérielles
Description de produit
Spécifications détaillées et caractéristiques
Machine de meulage et de polissage robotique en boucle fermée pour composants d'implants médicaux
La finition de la surface des implants médicaux n'est pas une opération esthétique.spécifications fonctionnelles ayant des conséquences biologiques directes: trop rugueux sur la face articulaire et les débris d'usure s'accumulent dans l'articulation; trop lisse sur la surface d'osseo-intégration et les cellules osseuses ne peuvent pas s'ancrer.Mettez le mauvais Ra sur la mauvaise surface du même implant., et l'appareil échoue au patient longtemps après avoir passé l'inspection visuelle.
LeLes résultats de l'analyse sont publiés dans le rapport.est une machine de meulage et de polissage robotique en boucle fermée conçue pour répondre aux exigences de précision et de conformité de la fabrication d'implants médicaux.En boucle ferméesignifie que la machine n'estime pas le Ra mesure Ra sur chaque pièce, sur chaque surface critique et ajuste le processus en temps réelChaque pièce sort de la cellule avec un enregistrement Ra documenté et traçable lié à son numéro de série, prêt pour votre enregistrement d'historique de l'appareil ISO 13485
Pour les fabricants d'implants qui ne peuvent pas se permettre une défaillance de champ liée à la surface, c'est la cellule de finition qui comble l'écart entre l'usinage dimensionnel et les performances biologiques.
Résumé du processus en boucle fermée
Deux mesures en ligne de Ra accèdent au processus. La première (post-G2) confirme la remise du broyage Ra avant que le polissage ne commence.une passe de correction est effectuée avant que la pièce ne se déplace vers la roue de polissageLa deuxième (après P2) confirme le Ra final par rapport à la spécification de biocompatibilité.une passe de correction est effectuée et le Ra est à nouveau mesuréSi, après correction, la pièce n'est toujours pas conforme, elle est marquée comme ne sortant pas de la cellule comme conforme.le nombre de passes de correction) est écrit dans l'enregistrement de données DHR avant la sortie de la pièceAucun implant ne quitte la cellule avec un Ra supposé.
Principales caractéristiques du propriétaire
Mesure en ligne double de Ra
La plupart des cellules de finition mesurent Ra hors ligne, sur une base d'échantillonnage, après qu'un lot est terminé.chaque pièce, en ligne, à deux portes de processus:
- Porte 1 (après G2): confirme que le broyage a atteint le dépôt Ra requis pour le polissage afin d'atteindre la spécification finale.Le polissage ne peut pas compenser le piégeage ici empêche le polissage d'une pièce qui échouera la porte Ra finale.
- Porte 2 (après P2): confirme que la pièce finie répond à la spécification de biocompatibilité Ra pour son type de surface (articulation vs osseointégration vs cou de la tige).
Finition en titane sans dégradation thermique
Le Ti-6Al-4V développe une couche d'oxyde de TiO2 passive qui régit sa biocompatibilité.La chaleur de broyage au-dessus de [TBC]°C peut modifier la stéchiométrie des oxydes, un changement invisible à l'inspection optique mais détectable par l'analyse de surface XPS et pouvant potentiellement affecter les performances d'osseointégrationLe protocole LR-GP-MED sur le titane traite ce problème à travers trois mécanismes:
- Moulin à faible force, à plusieurs passages: la force est réglée bien en dessous du seuil qui génère une chaleur de friction supérieure à [TBC]°C, en utilisant des passages supplémentaires plutôt que des coupes uniques à forte force.
- Surveillance de la température de surface: un capteur infrarouge surveille en temps réel la température de surface de la zone de broyage; si la température dépasse [TBC]°C, la cellule fait une pause et signale la pièce.
- Fluide de refroidissement biocompatible: une formule de liquide de refroidissement de qualité médicale (pas de contaminants d'huile minérale; norme [TBC]) est appliquée pendant les phases de broyage pour gérer la chaleur dans la zone de contact.
Finition en alliage dur CoCrMo
L'alliage de cobalt-chrome-molybdène (ASTM F75 / F1537 [TBC]) résiste à la finition abrasive en raison de sa dureté élevée (~ 35-45 HRC [TBC]) et de sa teneur en carbure.l'opérateur ou la machine en boucle ouverte applique une résidence supplémentaire pour atteindre Ra, mais un séjour supplémentaire à un point de contact créelignes de rayures directionnellesLes contrôles de la recette LR-GP-MED CoCrMo sont placés explicitement par point de chemin:
- Le nombre maximal de points de séjour: [TBC] s (avec un plafond de prescription)
- Si Ra à la porte 1 n'est pas atteint dans la limite de séjour: la cellule prend une passe supplémentaire (nouveau chemin, nouveaux points de contact) plutôt que d'étendre séjour sur les points existants
- La fréquence de changement de l'abrasion pour CoCrMo est accélérée par rapport au titane. Le compteur d'usure est calibré pour une dégradation plus rapide de la roue sur un alliage dur.
Résultat: les surfaces articulées CoCrMo sont finies selon les spécifications Ra sans motifs de rayures directionnelles.
Questions fréquemment posées
Que signifie exactement "boucle fermée" pour la finition de la surface de l'implant?
Cela signifie que la machine mesure le Ra en ligne sur chaque pièce à deux portes de processus et utilise ces mesures pour contrôler le processus, et non pour l'enregistrer après le fait.La porte 1 (après le broyage) confirme le transfert de Ra avant le début du polissageSi le broyage n'atteint pas la cible, une passe de correction est effectuée avant le début du polissage.une passe de correction est effectuée et le Ra est à nouveau mesuré. Si la partie n'est toujours pas conforme, elle est marquée par le signe il ne quitte pas la cellule comme conforme. Les deux valeurs Ra sont écrites dans l'enregistrement DHR par partie.En boucle fermée, la mesure de Ra entraîne le processus, pas l'inverse.
Comment la cellule protège-t-elle la surface d'osseo-intégration tout en polissant la face articulée?
La conception de l'appareil n'expose que la surface désignée pour chaque phase. La face articulaire est exposée pendant les phases de polissage; la zone d'osseointégration est blindée par l'appareil.le chemin de polissage a une limite dure fixée [TBC] à mm de la limite de la zone d'osseointégration la roue ne peut pas l'atteindreLa limite est définie dans la recette par modèle d'implant et confirmée par votre dessin avant la programmation.
On utilise le Ti-6Al-4V et le CoCrMo dans la même production.
Oui, grâce à la séparation forcée par RFID à trois niveaux: outils (position séparée du chargeur, étiquetée par RFID; l'inadéquation arrête la cellule), luminaires (étiquetée par RFID par famille d'alliages);le programme est bloqué) et le liquide de refroidissement (circuits séparés par famille d'alliages)Le protocole de nettoyage interalliage est enregistré dans le dossier DHR. Les particules de Ti sur une surface CoCrMo et les particules de CoCrMo sur une surface Ti sont toutes deux empêchées par l'application du matériel,pas la discipline de l'opérateur.
Comment la cellule évite-t-elle les dommages thermiques à la couche d'oxyde de Ti-6Al-4V?
Trois mécanismes: (1) protocole de meulage à faible force et à plusieurs passages (2) Surveillance thermique IR en cours de fabrication si la température de surface de la zone de broyage dépasse [TBC]°C, la cellule fait une pause et marque la pièce; (3) un liquide de refroidissement biocompatible appliqué pendant les phases de broyage pour gérer la chaleur de la zone de contact.Les pièces qui déclenchent le seuil de température sont conservées pour examen de la chimie de surface avant de retourner au procédé..
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