Maszyna do polerowania szlifowania robotowego z zamkniętą pętlą dla komponentów implantów medycznych
Maszyna do polerowania szlifowania robotowego z zamkniętą pętlą dla komponentów implantów medycznych
Miejsce pochodzenia:Chiny
Nazwa marki:KINGSTONE
Certyfikacja:CE
Numer modelu:KS-CNC2
Minimalna ilość zamówienia:1
Cena £:65000-98000 USD
Standardowe opakowanie:drewniane skrzynie
Czas dostawy:90 dni roboczych
Warunki płatności:L/C, D/A, D/P, T/T
Zdolność do zaopatrzenia:200-300 ZESTAWÓW ROCZNIE
Szczegóły produktu
Podkreślić:
Maszyna do szlifowania i polerowania w pętli zamkniętej
,Maszyna do polerowania części implantu medycznego
,Maszyna do polerowania szlifowania w zamkniętej pętli
Dimensions:
Około. 2500 mm x 2000 mm x 1800 mm
Automation Level:
W pełni zautomatyzowane
Material Compatibility:
Stal, aluminium, stal nierdzewna, tytan, kompozyty
Control System:
PLC z interfejsem dotykowym
Workpiece Size Range:
Do 1000 mm x 1000 mm
Type:
Zautomatyzowany sprzęt do wykańczania powierzchni
Cycle Time:
Możliwość regulacji, zazwyczaj 1–5 minut na sztukę
Weight:
Około 1500 kg
Robot Type:
6-osiowy robot przegubowy
Maximum Workpiece Weight:
Do 100 kg
Power Supply:
220V/380V, 50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
Wymienne podkładki i koła ścierne
Application:
Szlifowanie i polerowanie powierzchni metalowych i niemetalowych
Safety Features:
Wyłącznik awaryjny, osłony zabezpieczające, kurtyny świetlne
Opis produktu
Szczegółowe specyfikacje i cechy
Zamknięta, zautomatyzowana maszyna do szlifowania i polerowania komponentów implantów medycznych
Wykończenie powierzchni implantów medycznych nie jest operacją kosmetyczną. Wartość Ra na tacy piszczelowej, trzpieniu udowym lub łączniku protetycznym zęba jestspecyfikacją funkcjonalną z bezpośrednimi konsekwencjami biologicznymi: zbyt szorstka na powierzchni artykulacyjnej i gromadzą się w stawie produkty zużycia; zbyt gładka na powierzchni osteointegracji, a komórki kostne nie mogą się zakotwiczyć. Uzyskaj niewłaściwą wartość Ra na niewłaściwej powierzchni tego samego implantu, a urządzenie zawiedzie pacjenta — długo po przejściu kontroli wizualnej.
UrządzenieLR-GP-MED to zamknięta, zautomatyzowana maszyna do szlifowania i polerowania, zbudowana z myślą o wymaganiach precyzji i zgodności w produkcji implantów medycznych. Zamknięta pętla oznacza, że maszyna nie szacuje wartości Ra — onamierzy wartość Ra na każdej części, na każdej krytycznej powierzchni i dostosowuje proces w czasie rzeczywistym aż do osiągnięcia specyfikacji. Każda część opuszcza komórkę z udokumentowanym, identyfikowalnym zapisem wartości Ra powiązanym z jej numerem seryjnym, gotowym do Twojego protokołu historii urządzenia zgodnego z ISO 13485.
Dla producentów implantów, których nie stać na awarię pola związaną z powierzchnią, jest to komórka wykończeniowa, która wypełnia lukę między obróbką wymiarową a wydajnością biologiczną.
Przegląd procesu zamkniętej pętli
Dwa pomiary Ra w linii bramkują proces. Pierwszy (po G2) potwierdza wartość Ra przekazania szlifowania przed rozpoczęciem polerowania — jeśli szlifowanie nie osiągnęło celu, uruchamiana jest korekcyjna przepustka przed przeniesieniem części na koło polerskie. Drugi (po P2) potwierdza ostateczną wartość Ra w stosunku do specyfikacji biokompatybilności. Jeśli zmierzona wartość Ra mieści się w docelowym zakresie, część opuszcza komórkę z zapisem o zaliczeniu. Jeśli nie, uruchamiana jest jedna korekcyjna przepustka i wartość Ra jest ponownie mierzona. Jeśli po korekcie nadal jest niezgodna, część jest oznaczana — nie opuszcza komórki jako zgodna. Zapis wartości Ra (oba pomiary, wersja programu, liczba korekcyjnych przepustek) jest zapisywany w rekordzie danych DHR przed opuszczeniem komórki przez część. Żaden implant nie opuszcza komórki z założoną wartością Ra.
Kluczowe cechy zastrzeżone
Podwójny pomiar Ra w linii
Większość komórek wykończeniowych mierzy wartość Ra offline, na próbce, po zakończeniu partii. LR-GP-MED mierzykażdą część, w linii, w dwóch punktach kontrolnych procesu:
- Bramka 1 (po G2): potwierdza, że szlifowanie osiągnęło wartość Ra przekazania wymaganą do osiągnięcia ostatecznej specyfikacji przez polerowanie. Jeśli wartość Ra szlifowania jest zbyt wysoka, polerowanie nie może jej skompensować — wyłapanie tego tutaj zapobiega polerowaniu części, która nie spełni ostatecznej bramki Ra.
- Bramka 2 (po P2): potwierdza, że wykończona część spełnia specyfikację Ra biokompatybilności dla jej typu powierzchni (artykulacyjna vs osteointegracja vs szyjka trzpienia).
Wykończenie tytanu bez uszkodzeń termicznych
Ti-6Al-4V rozwija pasywną warstwę tlenku TiO₂, która decyduje o jego biokompatybilności. Ciepło szlifowania powyżej [TBC]°C może zmienić stechiometrię tlenku — zmianę niewidoczną dla inspekcji optycznej, ale wykrywalną przez analizę powierzchni XPS i potencjalnie wpływającą na wydajność osteointegracji. Protokół tytanowy LR-GP-MED rozwiązuje ten problem za pomocą trzech mechanizmów:
- Niskonapięciowe, wieloprzepustowe szlifowanie: siła jest ustawiona znacznie poniżej progu generującego ciepło tarcia powyżej [TBC]°C, wykorzystując dodatkowe przepustki zamiast pojedynczych cięć o dużej sile.
- Monitorowanie temperatury powierzchni: czujnik podczerwieni monitoruje temperaturę powierzchni strefy szlifowania w czasie rzeczywistym; jeśli temperatura przekroczy [TBC]°C, komórka zatrzymuje się i oznacza część.
- Chłodziwo biokompatybilne: chłodziwo klasy medycznej (bez zanieczyszczeń olejem mineralnym; standard [TBC]) jest stosowane podczas faz szlifowania w celu zarządzania ciepłem w strefie kontaktu.
Wykończenie stopu twardego CoCrMo
Stop kobaltowo-chromowo-molibdenowy (ASTM F75 / F1537 [TBC]) jest odporny na wykańczanie ścierne ze względu na swoją wysoką twardość (~35-45 HRC [TBC]) i zawartość węglików. Ryzyko w wykańczaniu CoCrMo polega na nadmiernym przebywaniu: operator lub maszyna z otwartą pętlą stosuje dodatkowy czas przebywania, aby osiągnąć wartość Ra, ale dodatkowy czas przebywania w jednym punkcie styku tworzykierunkowe linie zarysowańktóre stają się miejscami nukleacji produktów zużycia na interfejsie artykulacyjnym. Przepis CoCrMo LR-GP-MED kontroluje czas przebywania na punkt ścieżki w sposób jawny:
- Maksymalny czas przebywania na punkt: [TBC] s (ograniczony przepisem)
- Jeśli wartość Ra w Bramce 1 nie zostanie osiągnięta w ramach limitu czasu przebywania: komórka wykonuje dodatkową przepustkę (nowa ścieżka, nowe punkty styku) zamiast wydłużać czas przebywania na istniejących punktach
- Częstotliwość wymiany materiału ściernego dla CoCrMo jest przyspieszona w porównaniu do tytanu — licznik zużycia jest skalibrowany do szybszej degradacji koła na twardym stopie
Wynik: powierzchnie artykulacyjne CoCrMo są wykończone zgodnie ze specyfikacją Ra bez kierunkowych wzorów zarysowań. Limit czasu przebywania przepisu CoCrMo: [TBC] s; interwał wymiany materiału ściernego: [TBC] cykle.
Często zadawane pytania
Co dokładnie oznacza „zamknięta pętla” w przypadku wykańczania powierzchni implantów?
Oznacza to, że maszyna mierzy wartość Ra w linii na każdej części w dwóch punktach kontrolnych procesu i wykorzystuje te pomiary do sterowania procesem — a nie do rejestrowania go po fakcie. Bramka 1 (po szlifowaniu) potwierdza przekazanie wartości Ra przed rozpoczęciem polerowania; jeśli szlifowanie nie osiągnęło celu, uruchamiana jest korekcyjna przepustka przed rozpoczęciem polerowania. Bramka 2 (po polerowaniu) potwierdza ostateczną wartość Ra w stosunku do specyfikacji biokompatybilności; jeśli jest poza zakresem, uruchamiana jest jedna korekcyjna przepustka i wartość Ra jest ponownie mierzona. Jeśli nadal jest niezgodna, część jest oznaczana — nie opuszcza komórki jako zgodna. Obie wartości Ra są zapisywane w rekordzie DHR dla każdej części. Zamknięta pętla oznacza, że pomiar Ra napędza proces, a nie odwrotnie.
Jak komórka chroni powierzchnię osteointegracji podczas polerowania powierzchni artykulacyjnej?
Konstrukcja uchwytu odsłania tylko powierzchnię przeznaczoną dla każdej fazy. Powierzchnia artykulacyjna jest odsłonięta podczas faz polerowania; strefa osteointegracji jest osłonięta przez uchwyt. Dodatkowo, ścieżka polerowania ma twardą granicę ustawioną [TBC] mm od granicy strefy osteointegracji — koło nie może jej dosięgnąć. Granica jest definiowana w przepisie dla każdego modelu implantu i potwierdzana z rysunkiem przed programowaniem.
Pracujemy z Ti-6Al-4V i CoCrMo w tej samej zmianie produkcyjnej. Czy zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym jest zapewnione?
Tak — poprzez segregację wymuszoną przez RFID na trzech poziomach: narzędzia (oddzielne pozycje magazynka, oznaczone RFID; niedopasowanie zatrzymuje komórkę), uchwyty (oznaczone RFID dla rodziny stopów; niedopasowanie blokuje program) i chłodziwo (oddzielne obwody dla rodziny stopów). Protokół czyszczenia między stopami jest rejestrowany w rekordzie DHR. Cząstki Ti na powierzchni CoCrMo i cząstki CoCrMo na powierzchni Ti są zapobiegane przez sprzętowe egzekwowanie, a nie dyscyplinę operatora.
Jak komórka unika uszkodzeń termicznych warstwy tlenku Ti-6Al-4V?
Trzy mechanizmy: (1) protokół szlifowania o niskiej sile, wieloprzepustowego — siła jest ustawiona poniżej progu ciepła tarcia dla Ti, wykorzystując dodatkowe przepustki zamiast pojedynczych cięć o dużej sile; (2) monitorowanie termiczne IR w procesie — jeśli temperatura powierzchni strefy szlifowania przekroczy [TBC]°C, komórka zatrzymuje się i oznacza część; (3) biokompatybilne chłodziwo stosowane podczas faz szlifowania w celu zarządzania ciepłem w strefie kontaktu. Części, które przekroczą próg temperatury, są zatrzymywane do przeglądu chemii powierzchni przed powrotem do procesu.
Wiadomość do szybkiej odpowiedzi
ZAŁĄCZONE PRODUKTY