Замкнутый цикл роботизированная шлифовальная полировальная машина для медицинских компонентов имплантатов
Замкнутый цикл роботизированная шлифовальная полировальная машина для медицинских компонентов имплантатов
Место происхождения:Китай
Наименование марки:KINGSTONE
Сертификация:CE
Номер модели:КС-ЧПУ2
Минимальное количество заказа:1
Цена:65000-98000 USD
Стандартная упаковка:деревянные ящики
Срок поставки:90 рабочих дней
Условия оплаты:Л/К, Д/А, Д/П, Т/Т
Способность к поставкам:200-300 КОМПЛЕКТОВ В ГОД
Детали продукта
Выделить:
Машины для шлифования и полировки с закрытой петлей
,Полирующая машина для медицинских имплантатов
,Машина для полировки роботов с замкнутым контуром
Dimensions:
Прибл. 2500 мм х 2000 мм х 1800 мм
Automation Level:
Полностью автоматизированный
Material Compatibility:
Сталь, алюминий, нержавеющая сталь, титан, композиты
Control System:
ПЛК с сенсорным интерфейсом
Workpiece Size Range:
До 1000 мм х 1000 мм
Type:
Автоматизированное оборудование для отделки поверхности
Cycle Time:
Регулируется, обычно 1-5 минут на штуку
Weight:
Примерно 1500 кг
Robot Type:
6-осевой шарнирно-сочлененный робот
Maximum Workpiece Weight:
До 100 кг
Power Supply:
220 В/380 В, 50/60 Гц
Grinding/Polishing Tools:
Сменные абразивные подушечки и колеса.
Application:
Шлифование и полировка металлических и неметаллических поверхностей.
Safety Features:
Аварийная остановка, ограждения, световые завесы
Характер продукции
Подробные спецификации и характеристики
Роботизированный шлифовально-полировальный станок с замкнутым контуром для компонентов медицинских имплантатов
Обработка поверхности медицинских имплантатов не является косметической операцией. Значение Ra на большеберцовой ложке, бедренной ножке или зубном абатменте являетсяфункциональная спецификация с прямыми биологическими последствиями: слишком шероховатая поверхность шарнира, и в суставе скапливаются остатки износа; слишком гладкая поверхность остеоинтеграции, и костные клетки не могут закрепиться. Получите неправильный Ra на не той поверхности того же имплантата, и устройство выйдет из строя у пациента — спустя долгое время после того, как оно пройдет визуальный осмотр.
ЛР-ГП-МЕДпредставляет собой роботизированный шлифовально-полировальный станок замкнутого цикла, созданный с учетом требований точности и соответствия требованиям производства медицинских имплантатов.Замкнутый контурзначит машина не оценивает Ра — этоизмеряет Ra на каждой детали, на каждой критической поверхности и корректирует процесс в реальном временидо тех пор, пока спецификация не будет выполнена. Каждая деталь выходит из ячейки с документированной, отслеживаемой записью Ra, привязанной к ее серийному номеру, готовой для записи истории устройства по стандарту ISO 13485.
Для производителей имплантатов, которые не могут позволить себе разрушение поверхности, связанное с полевыми дефектами, эта ячейка финишной обработки устраняет разрыв между размерной обработкой и биологическими характеристиками.
Обзор процесса с обратной связью
Два поточных измерения Ra контролируют процесс. Первый (после G2) подтверждает передачу шлифования Ra перед началом полировки — если шлифовка не достигла цели, выполняется корректирующий проход до того, как деталь переместится на полировальный круг. Второй (после P2) подтверждает окончательный Ra в соответствии со спецификацией биосовместимости. Если измеренное значение Ra находится в пределах целевого диапазона, деталь выходит с записью о прохождении. В противном случае выполняется один проход коррекции и повторно измеряется Ra. Если деталь по-прежнему не соответствует после исправления, она помечается флажком — она не покидает ячейку как соответствующая. Запись Ra (оба измерения, версия программы, количество проходов коррекции) записывается в запись данных DHR перед выходом детали. Ни один имплантат не покидает клетку с предполагаемым Ra.
Ключевые фирменные особенности
Двойное поточное измерение Ra
Большинство финишных камер измеряют Ra в автономном режиме, на выборочной основе, после завершения производства партии. Меры LR-GP-MEDкаждая деталь, поточно, на двух технологических воротах:
- Ворота 1 (после G2): подтверждает, что шлифовка достигла уровня Ra, необходимого для полировки для достижения окончательной спецификации. Если Ra шлифования слишком высокий, полировка не может это компенсировать — его улавливание здесь предотвращает полировку детали, которая выйдет из строя окончательного вентиля Ra.
- Ворота 2 (после P2): подтверждает, что готовая деталь соответствует спецификации биосовместимости Ra для типа поверхности (артикуляционная, остеоинтеграционная или шейка ножки).
Титановая отделка, устойчивая к тепловым повреждениям
Ti-6Al-4V образует пассивный оксидный слой TiO₂, который определяет его биосовместимость. Температура измельчения выше [TBC]°C может изменить стехиометрию оксида — изменение, невидимое при оптическом осмотре, но обнаруживаемое с помощью XPS-анализа поверхности и потенциально влияющее на эффективность остеоинтеграции. Титановый протокол LR-GP-MED решает эту проблему посредством трех механизмов:
- Многопроходное шлифование с низким усилием.: сила устанавливается значительно ниже порога, при котором генерируется тепло трения выше [TBC]°C, с использованием дополнительных проходов, а не одиночных резов с высокой силой.
- Мониторинг температуры поверхности: инфракрасный датчик контролирует температуру поверхности зоны шлифования в режиме реального времени; если температура превышает [TBC]°C, ячейка приостанавливает работу и помечает деталь.
- Биосовместимая охлаждающая жидкость: состав охлаждающей жидкости медицинского класса (без примесей минеральных масел; стандарт [TBC]) применяется на этапах шлифования для управления теплом в зоне контакта.
Отделка твердого сплава CoCrMo
Кобальт-хром-молибденовый сплав (ASTM F75 / F1537 [TBC]) устойчив к абразивной обработке благодаря своей высокой твердости (~ 35-45 HRC [TBC]) и содержанию карбидов. Риск при чистовой обработке CoCrMo связан с чрезмерной задержкой: оператор или станок с разомкнутым контуром применяет дополнительную выдержку для достижения Ra, но дополнительная выдержка в одной точке контакта создаетнаправленные царапиныкоторые становятся местами зарождения частиц износа на шарнирном интерфейсе. Рецепт CoCrMo LR-GP-MED явно контролирует выдержку для каждой точки пути:
- Максимальное время пребывания на единицу: [TBC] с (ограничено по рецепту)
- Если Ra на воротах 1 не достигается в пределах предела задержки: ячейка выполняет дополнительный проход (новый путь, новые точки контакта) вместо продления задержки в существующих точках.
- Частота смены абразива для CoCrMo увеличена по сравнению с титаном — счетчик износа откалиброван по более быстрому износу круга на твердом сплаве.
Результат: шарнирные поверхности из CoCrMo обработаны в соответствии со спецификацией Ra без направленных царапин. Ограничение выдержки рецепта CoCrMo: [TBC] с; интервал замены абразива: [TBC] циклов.
Часто задаваемые вопросы
Что именно означает «замкнутый цикл» для обработки поверхности имплантата?
Это означает, что машина измеряет Ra на каждой детали на двух технологических воротах и использует эти измерения для управления процессом, а не для его записи постфактум. Ворота 1 (после шлифования) подтверждают передачу Ra перед началом полировки; если шлифовка не достигла цели, перед началом полировки выполняется корректирующий проход. Ворота 2 (после полировки) подтверждают окончательный Ra в соответствии со спецификацией биосовместимости; если он выходит за пределы окна, выполняется один проход коррекции и Ra измеряется повторно. Если деталь по-прежнему не соответствует требованиям, она помечается флагом — она не покидает ячейку как соответствующая. Оба значения Ra записываются в запись DHR для каждой детали. Замкнутый контур означает, что измерение Ra управляет процессом, а не наоборот.
Как клетка защищает поверхность остеоинтеграции при полировке суставной поверхности?
Конструкция светильника обнажает только поверхность, предназначенную для каждой фазы. Шарнирная поверхность обнажается на этапе полировки; зона остеоинтеграции экранируется фиксатором. Кроме того, путь полировки имеет жесткую границу, установленную [уточняется] в мм от границы зоны остеоинтеграции — до нее колесо не может добраться. Граница определяется в рецепте для каждой модели имплантата и подтверждается чертежом перед программированием.
Мы обрабатываем Ti-6Al-4V и CoCrMo в одной производственной смене. Предотвращено ли перекрестное заражение?
Да — посредством разделения с помощью RFID на трех уровнях: инструменты (отдельные позиции в магазине, маркированные RFID; несоответствие останавливает ячейку), приспособления (маркировка RFID для каждого семейства сплавов; несоответствие блокирует программу) и охлаждающая жидкость (отдельные контуры для каждого семейства сплавов). Протокол межсплавной очистки протоколируется в записи DHR. Частицы Ti на поверхности CoCrMo и частицы CoCrMo на поверхности Ti предотвращаются с помощью аппаратного обеспечения, а не дисциплины оператора.
Как элемент предотвращает тепловое повреждение оксидного слоя Ti-6Al-4V?
Три механизма: (1) протокол многопроходного шлифования с низким усилием — сила устанавливается ниже порога теплоты трения для Ti с использованием дополнительных проходов, а не одиночных резов с высокой силой; (2) ИК-термический мониторинг в процессе — если температура поверхности зоны шлифования превышает [TBC]°C, ячейка приостанавливает работу и помечает деталь; (3) биосовместимая охлаждающая жидкость, применяемая на этапах шлифования для управления теплом в зоне контакта. Детали, срабатывающие на температурный порог, перед возвращением в процесс подвергаются проверке химического состава поверхности.
Сообщение для быстрого ответа
СОБЩЕННЫЕ ПРОДУКТЫ