クローズド・ループ ロボット・グライディング・ポーリング・マシン 医療インプラント部品用
クローズド・ループ ロボット・グライディング・ポーリング・マシン 医療インプラント部品用
原産地:中国
ブランド名:KINGSTONE
認証:CE
モデル番号:KS-CNC2
最小注文数量:1
価格:65000-98000 USD
標準梱包:木製ケース
納期:90営業日
支払い条件:L/C、D/A、D/P、T/T
供給能力:年間200～300セット
製品詳細
ハイライト:
密閉ループの磨きと磨き機
,医療インプラント部品のための磨き機
,閉ループロボット磨き磨き機
Dimensions:
約2500mm×2000mm×1800mm
Automation Level:
完全に自動化されています
Material Compatibility:
スチール、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、複合材
Control System:
タッチスクリーンインターフェースを備えたPLC
Workpiece Size Range:
1000mm×1000mmまで
Type:
自動表面処理装置
Cycle Time:
調整可能、通常 1 個あたり 1 ～ 5 分
Weight:
約1500kg
Robot Type:
6軸多関節ロボット
Maximum Workpiece Weight:
100kgまで
Power Supply:
220V/380V、50/60Hz
Grinding/Polishing Tools:
交換可能な研磨パッドとホイール
Application:
金属および非金属表面の研削および研磨
Safety Features:
非常停止、安全ガード、ライトカーテン
製品の説明
詳細な仕様と特徴
医用インプラント部品のための閉ループロボット磨き磨き機械
医用インプラント表面の仕上げは,化粧品ではありません.生物学的直接的な影響を持つ機能的仕様骨組みの表面が滑らかすぎて骨細胞が固定できない.同じインプラントの間違った表面に間違ったRaを取得視力検査が完了してからずっと
についてLR-GP-MED医用インプラント製造の精度とコンプライアンス要件のために設計された閉ループロボット磨き・磨き機です.閉ざされたループ機械が Ra ∞ を推定していないことを意味します.すべての部分とすべての重要な表面で Ra を測定し,プロセスをリアルタイムで調整します各パーツは,そのシリアル番号にリンクされた文書化された,追跡可能な Ra レコードで,ISO 13485デバイス履歴記録に準備されています.
表面関連のフィールド障害を 許容できないインプラントメーカーにとっては これは次元加工と生物学的性能のギャップを 埋め尽くす完成細胞です
閉ループプロセスの概要
2つの線内のRa測定がプロセスゲートです.最初の (G2後) は,磨きが開始される前に磨き手渡しRaを確認します.パーツが磨き車に移動する前に修正パスが実行されます2つ目は (P2後) 生物互換性仕様に対する最終 Ra を確認します.測定された Ra が目標帯内にいれば,部品はパス記録で終了します.そうでなければ,1回の修正通りが実行され,Raは再測定されます.修正後も不適合である場合は,部品が表示されます. 細胞から不適合として出ない. Ra レコード (測定,プログラムバージョン,部品が終了する前にDHRデータレコードに書き込まれます.植入物は Ra と仮定して細胞を離れません
主要な所有者特徴
2回線 Ra 測定
ほとんどの完成電池は,サンプルベースで,ラをオフラインで測定します. LR-GP-MEDは各部位は2つのプロセスゲートで直線で:
- ゲート1 (G2後): 磨きが最終仕様に達するために磨きに必要な手渡し Ra を達成したことを確認します.磨きは補償できません 捕まえてここに破綻する部品を磨き防止します 最終的なゲート.
- ゲート2 (P2後): 表面タイプ (関節性 vs 骨統合性 vs 幹首) に対して完成部品が生物互換性 Ra 仕様を満たしていることを確認します.
熱損傷のないチタン仕上げ
Ti-6Al-4Vは,その生物互換性を支配する受動的なTiO2酸化物層を開発する.[TBC]°C以上の磨き熱は,オキシドステヒオメトリを変化させることができます. 光学検査では見えないが,XPS表面分析で検出可能な変化であり,骨統合性能に影響を与える可能性があります.LR-GP-MEDチタンプロトコルは 3つのメカニズムでこれを解決します
- 低力多通行磨き圧力は [TBC]°Cを超える摩擦熱を生成する限界を下回る.
- 表面温度監視: 赤外線センサーが真時で研磨領域の表面温度をモニタリングします.温度が [TBC]°Cを超えると,セルが停止し,部品をマークします.
- 生物相容性の冷却液: 医療用冷却液 (ミネラルオイル汚染物質なし,TBC標準) が,研磨段階中に使用され,接触領域の熱を制御する.
CoCrMo硬合金仕上げ
コバルト・クロム・モリブデン合金 (ASTM F75 / F1537 [TBC]) は,高硬さ (~35-45 HRC [TBC]) とカービッド含有量により磨削仕上げに耐える.CoCrMo仕上げではリスクが過剰である:操作者または開ループ機械は Ra を達成するために,余分な耐久力を適用します.接触点に余分に滞在すると方向的な傷痕線LR-GP-MED CoCrMoレシピ制御は,経路点ごとに明示的に:
- ポイントあたりの最大滞在: [TBC]s (レシピ制限)
- ゲート1で Ra が滞在制限内で達成されない場合: セルは,既存のポイントに滞在を延長するのではなく,追加のパス (新しいパス,新しい接触点) を取る
- CoCrMoの磨削変化頻度は,タイタンに対して加速されます.硬合金上のホイールの急速な劣化に適した磨損カウンタを校正します.
結果:CoCrMo関節表面は,方向的な擦り傷のパターンがなくRa仕様で仕上げられる.CoCrMoレシピの住居キャップ: [TBC]s;磨材変更間隔: [TBC]サイクル.
よく 聞かれる 質問
"閉ループ"とは インプラント表面の仕上げについて何と言いますか?
これは,機械が2つのプロセスゲートで各パーツの Ra を線で測定し,その測定を使用してプロセスを制御することを意味します.ゲート 1 (磨き後) は,磨き開始前にRaの手渡しを確認磨きが目標に達しなかった場合は,磨きが始まる前に修正パスが実行されます.ゲート2 (磨き後) は,生物互換性仕様に対する最終Raを確認します.1回の修正通りが実行され,Raは再測定されます.. まだ適合していない場合は,その部品がフラッグされます. 細胞を適合していない. 両方の Ra 値はパーパー DHR レコードに書き込まれます.閉ループは,Raの測定がプロセスを動かすことを意味します.逆ではない
細胞は骨組み合体表面をどのように保護し 骨組み合体面を磨くのか?
固定装置の設計では,各段階のために指定された表面のみが露出されます. 整形面は,磨き段階中に露出されます. 骨統合ゾーンは固定装置によって保護されます. さらに,磨き路は骨統合ゾーンの境界から mm で硬い境界線が設定されています.インプラントモデルごとにレシピで定義され プログラムする前にあなたの図面で確認されます
Ti-6Al-4Vと CoCrMoを同じ生産シフトで 駆動する
はい,RFIDによる3つのレベルの分離によって:ツール (別々のマガジン位置,RFIDタグ付け,不一致がセルを停止する),固定装置 (合金家族ごとにRFIDタグ付け)合金家族ごとに別々の回路)DHR レコードに記録されます. CoCrMo 表面の Ti 粒子と Ti 表面の CoCrMo 粒子の両方がハードウェアの強制によって防止されます.操作者の規律ではない.
細胞はどのように Ti-6Al-4V オキシド層の熱損傷を避けるのか?
3つのメカニズム: (1) 低力,多通行磨削プロトコル △ 力はTiの摩擦熱の限界以下に設定され,高力単刀切りの代わりに追加のパスを使用する.(2) 加工中のIR熱モニタリング 磨きゾーンの表面温度が [TBC]°Cを超えると(3) 生体相容性の冷却液は,磨き段階中に使用され,接触領域の熱を管理します.温度限界を誘発する部品は,プロセスに戻る前に表面化学のレビューのために保持されます..
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