Máquina de polir de moagem robótica de circuito fechado para componentes de implantes médicos
Máquina de polir de moagem robótica de circuito fechado para componentes de implantes médicos
Lugar de origem:China
Nome da marca:KINGSTONE
Certificação:CE
Número do modelo:KS-CNC2
Quantidade mínima do pedido:1
Preço:65000-98000 USD
Embalagem padrão:caixas de madeira
Prazo de entrega:90 dias úteis
Condições de pagamento:L/C,D/A,D/P,T/T
Capacidade de abastecimento:200-300 CONJUNTOS POR ANO
Detalhes do produto
Destacar:
Máquina de moagem e polimento de circuito fechado
,Máquina de polir componentes de implantes médicos
,Máquina de polir de moagem robótica de circuito fechado
Dimensions:
Aprox. 2500 mm x 2000 mm x 1800 mm
Automation Level:
Totalmente Automatizado
Material Compatibility:
Aço, alumínio, aço inoxidável, titânio, compósitos
Control System:
CLP com interface touchscreen
Workpiece Size Range:
Até 1000 mm x 1000 mm
Type:
Equipamento automatizado de acabamento de superfície
Cycle Time:
Ajustável, normalmente de 1 a 5 minutos por peça
Weight:
Aproximadamente 1.500 kg
Robot Type:
Robô Articulado de 6 Eixos
Maximum Workpiece Weight:
Até 100 kg
Power Supply:
220 V/380 V, 50/60 Hz
Grinding/Polishing Tools:
Discos abrasivos e rodas intercambiáveis
Application:
Desbaste e polimento de superfícies metálicas e não metálicas
Safety Features:
Parada de emergência, proteções de segurança, cortinas de luz
Descrição do produto
Especificações e características pormenorizadas
Máquina robótica de moagem e polimento de circuito fechado para componentes de implantes médicos
O acabamento da superfície dos implantes médicos não é uma operação cosmética.especificação funcional com consequências biológicas directas: demasiado áspero na face articulante e os detritos de desgaste acumulam-se na articulação; demasiado liso na superfície de osseointegração e as células ósseas não podem ancorar.Coloque o Ra errado na superfície errada do mesmo implante, e o aparelho falha no paciente muito depois de ter passado pela inspecção visual.
OLR-GP-MEDé uma máquina robótica de rectificação e polimento de circuito fechado, concebida para satisfazer os requisitos de precisão e conformidade da fabricação de implantes médicos.Circuito fechadosignifica que a máquina não estima Ra itMedir Ra em cada parte, em cada superfície crítica e ajustar o processo em tempo realCada peça sai da célula com um registo Ra documentado e rastreável ligado ao seu número de série, pronto para o Registo de Histórico do Dispositivo ISO 13485.
Para os fabricantes de implantes que não podem pagar uma falha de campo relacionada à superfície, esta é a célula de acabamento que preenche a lacuna entre usinagem dimensional e desempenho biológico.
Visão geral do processo de circuito fechado
A primeira (pós-G2) confirma a entrega de moagem Ra antes do início do polimento se a moagem não alcançou o alvo,uma passagem de correcção antes de a peça se mover para a roda de polimentoO segundo (pós-P2) confirma o Ra final em relação à especificação de biocompatibilidade.Uma passagem de correcção é executada e o Ra é novamente medidoSe a parte continuar a não ser conforme após a correcção, é assinalada como não saindo da célula como conforme.correção pass count) é escrito para o registro de dados DHR antes da saída da parteNenhum implante deixa a célula com um Ra assumido.
Principais características dos proprietários
Medição dupla em linha Ra
A maioria das células de acabamento mede Ra offline, numa amostra, depois de um lote estar completo.todas as peças, em linha, em duas portas de processo:
- Portão 1 (pós-G2)A partir de um ponto de partida, a velocidade de refrigeração deve ser igual ou superior a 0,3 m/s.polir não pode compensar capturá-lo aqui impede polir uma parte que vai falhar a porta final Ra.
- Portão 2 (pós-P2): confirma que a peça acabada cumpre a especificação de biocompatibilidade Ra para o seu tipo de superfície (articular vs osseointegração vs pescoço da haste).
Revestimento em titânio sem danos causados pelo calor
O Ti-6Al-4V desenvolve uma camada passiva de óxido de TiO2 que rege a sua biocompatibilidade.O calor de moagem acima de [TBC]°C pode alterar a estequiometria dos óxidos, uma alteração invisível à inspecção óptica, mas detectável pela análise de superfície XPS e potencialmente afetando o desempenho da osseointegraçãoO protocolo do titânio LR-GP-MED resolve isto através de três mecanismos:
- Moagem de baixa força, de múltiplos passos: a força é definida bem abaixo do limiar que gera calor de atrito acima de [TBC]°C, utilizando passagens adicionais em vez de cortes únicos de alta força.
- Monitorização da temperatura da superfície: um sensor infravermelho monitora a temperatura da superfície da zona de moagem em tempo real; se a temperatura exceder [TBC]°C, a célula pausa e sinaliza a peça.
- Fluido de arrefecimento biocompativel: uma formulação de refrigerante de qualidade médica (sem contaminantes de óleo mineral; padrão [TBC]) é aplicada durante as fases de moagem para controlar o calor na zona de contacto.
Revestimento de liga dura CoCrMo
A liga de cobalto-cromo-molibdênio (ASTM F75 / F1537 [TBC]) resiste ao acabamento abrasivo devido à sua alta dureza (~ 35-45 HRC [TBC]) e ao seu teor de carburo.O operador ou a máquina de circuito aberto aplicam um tempo extra para atingir Ra., mas a permanência extra num ponto de contacto crialinhas de arranhões direcionaisOs controles da receita LR-GP-MED CoCrMo residem por ponto de caminho explicitamente:
- Duração máxima por ponto: [TBC] s (limitado por receita)
- Se Ra na porta 1 não for alcançado dentro do limite de permanência: a célula toma uma passagem adicional (novo caminho, novos pontos de contato) em vez de prolongar a permanência nos pontos existentes
- A frequência de mudança de abrasivo para o CoCrMo é acelerada versus o titânio. O contador de desgaste é calibrado para a degradação mais rápida da roda em liga dura.
Resultado: as superfícies articuladas do CoCrMo são acabadas de acordo com as especificações do Ra sem padrões de arranhões direcionais.
Perguntas Frequentes
O que significa exatamente "ciclo fechado" para o acabamento da superfície do implante?
Significa que a máquina mede Ra em linha em cada peça em duas portas de processo e usa essas medições para controlar o processo não para registrá-lo após o fato.A porta 1 (pós-moagem) confirma a transferência de Ra antes do início do polimentoSe a moagem não atingir o alvo, uma passagem de correcção é executada antes do início do polimento; a porta 2 (post-poluição) confirma o Ra final em relação à especificação de biocompatibilidade; se estiver fora da janela,Uma passagem de correcção é executada e o Ra é novamente medido. Se ainda não estiver conforme, a parte é sinalizada como não sair da célula como conforme. Ambos os valores Ra são escritos no registro DHR por parte.O circuito fechado significa que a medição de Ra conduz o processoNão o contrário.
Como é que a célula protege a superfície de osseointegração enquanto poli a face articulada?
O desenho da fixação expõe apenas a superfície designada para cada fase. A face articulada é exposta durante as fases de polimento; a zona de osseointegração é blindada pela fixação.O percurso de polir tem um limite rígido definido [TBC] mm a partir do limite da zona de osseointegraçãoO limite é definido na receita por modelo de implante e confirmado com o seu desenho antes da programação.
Usamos Ti-6Al-4V e CoCrMo no mesmo turno de produção.
Sim, através da segregação forçada por RFID em três níveis: ferramentas (posições de carregamento separadas, etiquetadas por RFID; a incompatibilidade impede a célula), acessórios (etiquetados por RFID por família de ligas;O programa é bloqueado por um desajuste) e o líquido de arrefecimento (circuitos separados por família de ligas)O protocolo de limpeza entre ligas é registado no registro DHR. partículas de Ti em uma superfície CoCrMo e partículas CoCrMo em uma superfície Ti são ambos impedidos pela aplicação de hardware,não disciplina do operador.
Como é que a célula evita danos térmicos à camada de óxido de Ti-6Al-4V?
Três mecanismos: (1) protocolo de moagem de baixa força, de passagem múltipla força é definida abaixo do limiar de calor de atrito para Ti, usando passagens adicionais em vez de cortes únicos de alta força;(2) Monitorização térmica IR durante o processo, se a temperatura da superfície da zona de moagem exceder [TBC]°C, a célula pausa e sinaliza a peça; (3) líquido de arrefecimento biocompativel aplicado durante as fases de moagem para gerir o calor da zona de contacto.As partes que desencadeiam o limiar de temperatura são mantidas para revisão química da superfície antes de retornarem ao processo.
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