آلة صناعة السيارات الروبوتية المغلقة للطحن واللمع لمكونات الأجهزة الطبية
آلة صناعة السيارات الروبوتية المغلقة للطحن واللمع لمكونات الأجهزة الطبية
مكان المنشأ:الصين
الاسم التجاري:Kingstone
شهادة:CE
رقم الطراز:كانساس-1000
كمية الحد الأدنى للطلب:1
سعر:68000-102000 USD
التعبئة والتغليف القياسية:حالات خشبية
موعد التسليم:90 يوم عمل
شروط الدفع:خطاب الاعتماد، د/أ، د/ف، تي/تي
القدرة على التوريد:200-300 مجموعة في السنة
تفاصيل المنتج
إبراز:
آلة التلميع المغلقة للطحن
,آلة التلميع لمكونات الأجهزة الطبية
,مكونات الأجهزة الطبية آلة طحن وملمع
Dimensions:
1200 × 900 × 1800 ملم
Accuracy:
نتائج تلميع دقيقة
Versatility:
يمكن تلميع مختلف الأشكال والأحجام
Voltage:
الامتثال للمعايير المحلية
Flexibility:
مرونة عالية في التشغيل
Efficiency:
كفاءة عالية
Controlsystem:
PLC مع واجهة تعمل باللمس
Machineweight:
350 كجم
Process:
التلميع والتنظيف الآلي
Feature:
ISO9001: 2000
Safety:
عملية آمنة
Avaliable Materials:
معدن
Robot Brand:
فانوك/إيه بي بي
Temp:
-10--40
Precision:
دقة عالية
وصف المنتج
مواصفات مفصلة وخصائص
آلة صناعة السيارات الروبوتية المغلقة للطحن واللمع لمكونات الأجهزة الطبية
تشكل مكونات الأجهزة الطبية التحدي الأكثر تطلباً في التصنيع الدقيق.يجب أن تلبي غطاء جهاز التشخيص في نفس الوقت معفيات الأبعاد المقاسة في الميكرونات، ومواصفات خشونة السطح المرتبطة مباشرة بالأداء البيولوجي، ومتطلبات التتبع التنظيمية التي توثق كل معيار من كل دورة التشطيب.
الطحن اليدوي واللمع للمكونات الطبية يقدم ثلاثة أنماط الفشل التي تقوم بها الهيئات التنظيمية ومراجعات الجودة باستمرار:وثائق دورة غير مكتملة، وعدم القدرة على إثبات التحكم في العملية بموجب شروط مراجعة FDA 21 CFR Part 820 أو ISO 13485.
آلة الطحن الروبوتية المغلقة و الملمع لمكونات الأجهزة الطبية تقوم بإزالة كل ثلاثةوسجلات العملية الرقمية لكل مكون، هذا النظام يوفر نتائج التشطيب الصلبة والمتكررة مع البنية التحتية للتوثيق التنظيمي التي تتطلبها تصنيع الأجهزة الطبية.
لماذا تتطلب إتمام الأجهزة الطبية الدقة الروبوتية المغلقة
إنهاء السطح هو معيار أداء بيولوجي
على الزراعة العظامية، Ra يحدد مباشرة معدل التكامل العظمي، مقاومة الالتصاق البكتيري، وعمر التعب. على الأدوات الجراحية، الخامة السطحية تؤثر على القدرة على التنظيف،الحفاظ على العقمهذه ليست مواصفات تجميلية، بل متطلبات وظيفية لها آثار على سلامة المرضى.
التحقق من صحة العملية التنظيمية غير قابل للتفاوض
تتطلب FDA 21 CFR Part 820 و ISO 13485 أن يتم التحقق من صحة عمليات التشطيب والتحكم فيها وتوثيقها. لا يمكن لمحطة التلميع اليدوية إثبات التحقق من صحة IQ / OQ / PQ.يمكن لنظام روبوتي مغلق الحلقة مع تسجيل المعلمات لكل دورة.
مكافحة التلوث أثناء التشطيب
المكونات الطبية لا يمكن أن تتحمل التلوث المتقاطع من الجسيمات الهشاشة، كيمياء المبرد، أو نقل مواد الأدوات.والمعايير المتحكم فيها ليست خصائص اختيارية، بل هي متطلبات أساسية..
التنوع المادي عبر فئات الأجهزة
تتطلب عمليات زرع سبائك التيتانيوم والأدوات الجراحية الكوبالت-الكرومية، وغرف الأجهزة الفولاذ المقاوم للصدأ، ومكونات البوليمر PEEK كل منها معايير التشطيب المختلفة بشكل أساسي.ينتج النظام بدون التحكم التكييفي المحدد للمواد مخرجات متوافقة على رصيف واحد ومخرجات غير متوافقة على آخرين.
خيارات التكوين
| حمولة الروبوت |
|
|---|---|
| التوافق مع الغرف النظيفة |
|
| خيارات القياس |
|
| دعم التحقق من الصحة |
|
| بيئة العملية |
|
الأسئلة الشائعة
السؤال: تتطلب مراجعة إدارة الغذاء والعقاقير لدينا قدرة عملية (Cpk) ممثلة على التشطيب السطحي. هل يمكن لهذا النظام إنتاج الأدلة الإحصائية المطلوبة؟
نعم. بنية قياس الحلقة المغلقة للنظام تولد بيانات Ra على 100٪ من المكونات في الوقت الحقيقي. يتم إنشاء تقارير قدرة العملية الإحصائية (Cpk) تلقائيًا لكل دفعة،حسب رقم الجزءتم تصميم النظام للحفاظ على Cpk ≥ 1.67 على Ra للتشطيبات الطبيعية للزرع، وهو الحد الأدنى المطلوب لعمليات الأجهزة الطبية المعتمدة.
س: نحن ننتهي من كل من زرع العظام Ti-6Al-4V والأدوات الجراحية المقاومة للصدأ 316L. هل يمكن لنظام واحد التعامل مع كل منهما دون خطر التلوث المتبادل؟
نعم، مع بروتوكول التأهيل الأداة والفصل المواد المدرجة في النظام. كل عائلة المواد تستخدم مجموعات أدوات مخصصة مخزنة في مواقع المجلة المحددة.يتم منع التلوث المتقاطع من خلال تعيين أدوات محددة للمواد واستخراج الجسيمات بين الدوراتتسجيل المؤهلات الأداة وثائق تركيبة المستهلك لأغراض التدقيق.
س: تصاميم زرعنا تتغير بانتظام مع تطوير خطوط منتجات جديدة. كم من الوقت يستغرق وضع هندسة زرع جديدة؟
مع وحدة البرمجة غير المتصلة بالإنترنت ، يتم تضمين هندسة الزرع الجديدة في 3-6 ساعات من ملف CAD إلى مسار الإنتاج المعتمد.أنظمتنا الصناعية) تعكس خطوة التحقق من الصحة الإضافية كل برنامج جديد يخضع لتأكيد قدرة العملية من 20 مكونًا قبل الإفراج عن الإنتاج.
رسالة للرد السريع
منتجات ذات صلة