Zhejiang Kingstone Robot & Technology Co., Ltd.
+8613489487413

دستگاه سنگ زنی و پرداخت رباتیک خودرو با حلقه بسته برای قطعات تجهیزات پزشکی

دستگاه سنگ زنی و پرداخت رباتیک خودرو با حلقه بسته برای قطعات تجهیزات پزشکی
مکان مبداء:چین
نام تجاری:Kingstone
گواهینامه:CE
شماره مدل:KS-1000
حداقل مقدار سفارش:1
قیمت:68000-102000 USD
بسته بندی استاندارد:کیس های چوبی
زمان تحویل:90 روز کاری
شرایط پرداخت:L/C، D/A، D/P، T/T
توانایی عرضه:200-300 ست در سال
جزئیات محصول
برجسته کردن:

دستگاه سنگ زنی و پرداخت حلقه بسته

,

دستگاه پرداخت قطعات تجهیزات پزشکی

,

دستگاه سنگ زنی و پرداخت قطعات تجهیزات پزشکی

Dimensions: 1200 × 900 × 1800 میلی متر
Accuracy: نتایج پولیش دقیق
Versatility: می تواند اشکال و اندازه های مختلف را جلا دهد
Voltage: انطباق با استاندارد محلی
Flexibility: انعطاف پذیری بالا در عملیات
Efficiency: راندمان بالا
Controlsystem: PLC با رابط صفحه نمایش لمسی
Machineweight: 350 کیلوگرم
Process: پولیش و برس زدن رباتیک
Feature: ISO9001:2000
Safety: عملیات ایمن
Avaliable Materials: فلز
Robot Brand: FANUC/ABB
Temp: -10--40
Precision: دقت بالا
توضیحات محصول
مشخصات و ویژگی‌های دقیق
ماشین آسیاب و پولیش اتومبیل رباتیک با حلقه بسته برای قطعات دستگاه های پزشکی
قطعات دستگاه های پزشکی چالش های سخت ترین پایان سطح را در تولید دقیق نشان می دهند. ایمپلنت های ارتوپدیک، دستگاه های جراحی، قطعات اندوسکوپیک،و محفظه های دستگاه تشخیصی باید همزمان با تحمل ابعاد اندازه گیری شده در میکرو است.، مشخصات خشکی سطح که مستقیماً به عملکرد بیولوژیکی مرتبط است و الزامات ردیابی قانونی که هر پارامتر از هر چرخه تکمیل را مستند می کند.
خرد کردن و پولیش دستی قطعات پزشکی سه حالت شکست را معرفی می کند که سازمان های نظارتی و حسابرسی کیفیت به طور مداوم نشان می دهند: تغییرات فرآیند از اپراتور به اپراتور،مدارک چرخه ناقص، و عدم توانایی برای نشان دادن کنترل فرآیند تحت FDA 21 CFR بخش 820 یا شرایط حسابرسی ISO 13485
دستگاه روباتي پاکسازي و پوليش کردن قطعات دستگاه هاي پزشکي سه مورد رو از بين مي برهو سوابق فرآیند دیجیتال در هر جزء، این سیستم نتایج نهایی سطح معتبر و قابل تکرار را با زیرساخت مستندات قانونی که تولید دستگاه های پزشکی تقاضا می کند، ارائه می دهد.
Closed-loop robotic grinding and polishing machine for medical device components
چرا تکمیل دستگاه های پزشکی نیاز به دقت رباتیک بسته دارد؟
پوشش سطح یک پارامتر عملکرد بیولوژیکی است
در ایمپلنت های ارتوپدیک، Ra مستقیماً میزان اتکاء استخوان، مقاومت چسبندگی باکتری ها و طول عمر خستگی را تعیین می کند.حفظ ناباروری، و بازخورد لمسی کاربر. اینها مشخصات آرایشی نیستند بلکه الزامات کاربردی با پیامدهای ایمنی بیمار هستند.
اعتبارپذیری فرآیند مقررات قابل مذاکره نیست
FDA 21 CFR Part 820 و ISO 13485 نیاز دارند که فرایندهای نهایی تأیید، کنترل و مستند شوند. یک ایستگاه پولیش دستی نمی تواند تایید IQ / OQ / PQ را نشان دهد.یک سیستم رباتیک حلقه بسته با ثبت پارامتر در هر چرخه می تواند.
کنترل آلودگی در زمان تکمیل
قطعات درجه پزشکی نمی توانند آلودگی متقابل از ذرات خیس، شیمی خنک کننده، یا انتقال مواد ابزار را تحمل کنند.و قابلیت مصرف کنترل شده ویژگی های اختیاری نیستند، آنها الزامات پایه هستند..
تنوع مواد در سراسر دسته های دستگاه
ایمپلنت های آلیاژ تیتانیوم، ابزارهای جراحی کوبالت کروم، محفظه های دستگاه فولاد ضد زنگ و اجزای پلیمر PEEK هر کدام به طور اساسی پارامترهای نهایی متفاوت را نیاز دارند.یک سیستم بدون کنترل سازگاری خاص مواد، خروجی سازگار را در یک بستر و خروجی غیر سازگار را در سایر سطوح تولید می کند..
گزینه های پیکربندی
بار ربات
  • ۱۰ تا ۲۰ کیلوگرم: ایمپلنت های کوچک، پیچ های استخوانی، قطعات دندانپزشکی، اجسام ابزار
  • 50 کیلوگرم: ایمپلنت های ارتوپدی بزرگتر، محفظه های دستگاه، اجزای جراحی رباتیک
سازگاری اتاق تمیز
  • محفظه استاندارد: مناسب برای محیط تولید کنترل شده
  • سازگار با اتاق تمیز: محفظه فشار مثبت، طراحی سازگار با کلاس 7 ISO
  • یکپارچه سازی کامل اتاق تمیز: رابط انتقال سازگار با SMIF بر اساس درخواست
گزینه های اندازه گیری
  • استاندارد: پروفیلمتر Ra (۱۰۰٪ اجزای موجود)
  • گسترش یافته: Ra + Rz + Rsk (شوی) برای سطوح آماده سازی پوشش ایمپلنت
  • امتیاز: مداخله سنجی نور سفید برای سطوح زیر نانومتر دارنده ایمپلنت
پشتیبانی اعتباربخشی
  • استاندارد: بسته اسناد IQ/OQ + گزارش R&R Gauge
  • گسترش یافته: پشتیبانی از اجرای PQ در محل توسط مهندسان اعتبار سنج ما
  • کامل: خدمات اعتباربخشی فرآیند کامل از جمله پشتیبانی از ارائه مقررات
محیط فرآیند
  • فرآوری خشک (درجه ابزار، اجزای پلیمر)
  • MQL (تایتان، کوبالت-کروم)
  • مدار رطوبت کنترل شده (سرامیک زیرکونیا، پروتکل های ایمپلنت خاص)
پرسش های مکرر
س: بازرسی FDA ما نیاز به توانایی فرآیند نشان داده شده (Cpk) در پایان سطح دارد. آیا این سیستم می تواند شواهد آماری مورد نیاز را تولید کند؟
بله. معماری اندازه گیری حلقه بسته سیستم داده های Ra را در 100٪ از اجزای در زمان واقعی تولید می کند. گزارش های توانایی فرآیند آماری (Cpk) به طور خودکار در هر دسته تولید می شود،در هر قسمت شمارهاین سیستم برای حفظ Cpk ≥ 1.67 در Ra برای تکمیل درجه ایمپلنت طراحی شده است که آستانه مورد نیاز برای فرآیندهای دستگاه پزشکی معتبر است.
سوال: ما هر دو ایمپلنت ارتوپدی Ti-6Al-4V و ابزار جراحی ضد زنگ 316L را تکمیل می کنیم. آیا یک سیستم می تواند هر دو را بدون خطر آلودگی متقابل اداره کند؟
بله، با پروتکل تاييد ابزار و جدايي مواد که در اين سيستم گنجانده شده. هر خانواده مواد از مجموعه هاي ابزار اختصاصي که در مکان هاي مشخص شده نگه داشته شده استفاده مي کنند.آلودگی متقابل با اختصاص ابزار خاص مواد و استخراج ذرات بین چرخه ها جلوگیری می شود. مدارک مدارک سازمانی برای اهداف حسابرسی
س: طرح ایمپلنت های ما به طور منظم تغییر می کند به عنوان ما خطوط جدید محصول را توسعه می دهیم. چقدر طول می کشد تا یک هندسه ایمپلنت جدید را وارد کنیم؟
با ماژول برنامه نویسی آفلاین، یک هندسه ایمپلنت جدید در 3-6 ساعت از فایل CAD به مسیر تولید معتبر وارد می شود.سیستم های صنعتی ما) نشان دهنده مرحله اعتباربخشی اضافی است هر برنامه جدید قبل از انتشار به تولید، یک تایید قابلیت فرآیند 20 جزء را انجام می دهد.
پیام برای پاسخ سریع
محصولات مرتبط