Zamknięta zautomatyzowana maszyna do szlifowania i polerowania samochodowego dla komponentów urządzeń medycznych
Zamknięta zautomatyzowana maszyna do szlifowania i polerowania samochodowego dla komponentów urządzeń medycznych
Miejsce pochodzenia:Chiny
Nazwa marki:Kingstone
Certyfikacja:CE
Numer modelu:KS-1000
Minimalna ilość zamówienia:1
Cena £:68000-102000 USD
Standardowe opakowanie:drewniane skrzynie
Czas dostawy:90 dni roboczych
Warunki płatności:L/C, D/A, D/P, T/T
Zdolność do zaopatrzenia:200-300 ZESTAWÓW ROCZNIE
Szczegóły produktu
Podkreślić:
Zamknięta maszyna do szlifowania i polerowania
,Maszyna do polerowania komponentów urządzeń medycznych
,Maszyna do szlifowania i polerowania komponentów urządzeń medycznych
Dimensions:
1200 x 900 x 1800 mm
Accuracy:
Dokładne wyniki polerowania
Versatility:
Można polerować różne kształty i rozmiary
Voltage:
Zgodność z lokalnym standardem
Flexibility:
Wysoka elastyczność działania
Efficiency:
Wysoka wydajność
Controlsystem:
PLC z interfejsem dotykowym
Machineweight:
350 kg
Process:
Robotyczne polerowanie i szczotkowanie
Feature:
ISO9001:2000
Safety:
Bezpieczna operacja
Avaliable Materials:
Metal
Robot Brand:
FANUC/ABB
Temp:
-10--40
Precision:
Wysoka precyzja
Opis produktu
Szczegółowe specyfikacje i cechy
Zamknięta pętla robotyczna maszyna do szlifowania i polerowania urządzeń medycznych
Komponenty wyrobów medycznych stanowią najbardziej wymagające wyzwanie w zakresie wykończenia powierzchni w produkcji precyzyjnej.i obudowy urządzeń diagnostycznych muszą jednocześnie spełniać tolerancje wymiarowe mierzone w mikronach, specyfikacje grubości powierzchni bezpośrednio związane z wydajnością biologiczną oraz wymogi regulacyjne dotyczące identyfikowalności, które dokumentują każdy parametr każdego cyklu wykończenia.
Ręczne szlifowanie i polerowanie komponentów medycznych wprowadza trzy tryby awarii, które organy regulacyjne i audyty jakości konsekwentnie zauważają:niepełna dokumentacja cyklu, oraz niezdolność do wykazania kontroli procesu zgodnie z warunkami audytu FDA 21 CFR część 820 lub ISO 13485
Zamknięta pętla robotów do szlifowania i polerowania urządzeń medycznych eliminuje wszystkie trzy.i cyfrowe zapisy procesów dla każdego komponentu, system ten zapewnia zweryfikowane, powtarzalne wyniki wykończenia powierzchni z infrastrukturą dokumentacji regulacyjnej wymaganą przez produkcję wyrobów medycznych.
Dlaczego wykończenie wyrobów medycznych wymaga robotów o precyzji zamkniętej
Wykończenie powierzchni jest parametrem biologicznym
Na implantach ortopedycznych, Ra bezpośrednio określa szybkość osteointegracji, odporność bakterii na adhezję i trwałość.utrzymanie bezpłodności, a także informacji zwrotnych dotykowych użytkownika.
Validacja procesu regulacyjnego nie jest przedmiotem negocjacji
FDA 21 CFR część 820 i ISO 13485 wymagają, aby procesy wykończenia były zatwierdzane, kontrolowane i udokumentowane.System robotyczny o zamkniętej pętli z rejestrowaniem parametrów na cykl może.
Kontrola zanieczyszczeń podczas wykończenia
Komponenty medyczne nie mogą tolerować zanieczyszczenia krzyżowego przez cząstki ścierające, chemię płynu chłodzącego lub przenoszenie materiału narzędzia.Kwalifikacja i kontrolowana jakość zużycia nie są opcjonalnymi cechami, lecz wymaganiami podstawowymi..
Różnorodność materiałów w różnych kategoriach urządzeń
Implanty z stopów tytanu, instrumenty chirurgiczne z kobaltu-chromu, obudowy urządzeń ze stali nierdzewnej i komponenty polimerowe PEEK wymagają zasadniczo różnych parametrów wykończenia.System bez dostosowawczej kontroli specyficznej dla materiału wytwarza zgodne wyjście na jednym podłożu i niezgodne wyjście na innych.
Opcje konfiguracji
| Ładunek robotowy |
|
|---|---|
| Kompatybilność pomieszczeń czystego |
|
| Opcje pomiaru |
|
| Wsparcie weryfikacji |
|
| Środowisko procesów |
|
Częste pytania
P: Nasz audyt FDA wymaga wykazanej zdolności procesu (Cpk) na wykończeniu powierzchni. Czy system ten może wyprodukować wymagane dowody statystyczne?
Tak. Architektura pomiarowa systemu w pętli zamkniętej generuje dane Ra na 100% komponentów w czasie rzeczywistym. Raporty o zdolnościach procesów statystycznych (Cpk) są generowane automatycznie na partię,Numer częściSystem jest zaprojektowany tak, aby utrzymywać Cpk ≥ 1,67 na poziomie Ra dla wykończenia typu implantu, pragu wymaganego dla zwalidowanych procesów wyrobów medycznych.
Pytanie: Dokończyliśmy zarówno implanty ortopedyczne Ti-6Al-4V, jak i narzędzia chirurgiczne z nierdzewnym 316L. Czy jeden system może obsłużyć oba bez ryzyka kontaminacji krzyżowej?
Każda rodzina materiałów wykorzystuje dedykowane zestawy narzędzi przechowywane w określonych pozycjach magazynu.Zanieczyszczenie krzyżowe zapobiega się poprzez przydzielanie narzędzi specyficznych dla materiału i ekstrakcję cząstek między cyklamiW celu audytu dokumentacja kwalifikacyjna narzędzia zawiera skład materiałów zużywalnych.
P: Nasze wzory implantów zmieniają się regularnie wraz z rozwojem nowych linii produktów.
Dzięki modułowi programowania offline nowa geometria implantu jest wbudowana w ciągu 3-6 godzin z pliku CAD do zatwierdzonej ścieżki produkcyjnej.Nasze systemy przemysłowe) odzwierciedlają dodatkowy etap walidacji, każdy nowy program podlega 20-komponentowemu potwierdzeniu zdolności procesu przed wprowadzeniem go do produkcji..
Wiadomość do szybkiej odpowiedzi
ZAŁĄCZONE PRODUKTY