เครื่องบดและเคลือบรถยนต์แบบหุ่นยนต์แบบปิดวงจร สําหรับส่วนประกอบของอุปกรณ์การแพทย์
เครื่องบดและเคลือบรถยนต์แบบหุ่นยนต์แบบปิดวงจร สําหรับส่วนประกอบของอุปกรณ์การแพทย์
สถานที่กำเนิด:จีน
ชื่อแบรนด์:Kingstone
การรับรอง:CE
เลขรุ่น:KS-1000
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:1
ราคา:68000-102000 USD
บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน:กล่องไม้
เวลาการส่งมอบ:90 วันทำการ
เงื่อนไขการชำระเงิน:L/C,D/A,D/P,T/T
ความสามารถในการจําหน่าย:200-300 ชุดต่อปี
รายละเอียดสินค้า
เน้น:
เครื่องเคลือบเคลือบลุ้นปิด
,เครื่องเลืองสําหรับส่วนประกอบของอุปกรณ์การแพทย์
,เครื่องเคลือบเคลือบเครื่องจักรส่วนประกอบของอุปกรณ์การแพทย์
Dimensions:
1200 x 900 x 1800 มม
Accuracy:
ผลลัพธ์การขัดที่แม่นยำ
Versatility:
สามารถขัดรูปทรงและขนาดต่างๆ ได้
Voltage:
การปฏิบัติตามมาตรฐานท้องถิ่น
Flexibility:
มีความยืดหยุ่นสูงในการทำงาน
Efficiency:
ประสิทธิภาพสูง
Controlsystem:
PLC พร้อมอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส
Machineweight:
350 กิโลกรัม
Process:
หุ่นยนต์ขัดและแปรง
Feature:
ISO9001:2000
Safety:
การทำงานที่ปลอดภัย
Avaliable Materials:
โลหะ
Robot Brand:
ฟานัค/เอบีบี
Temp:
-10--40
Precision:
มีความแม่นยำสูง
คําอธิบายสินค้า
ข้อมูลรายละเอียดและลักษณะ
เครื่องเจียรและขัดแบบวงปิดด้วยหุ่นยนต์สำหรับชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์
ชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นความท้าทายที่ต้องการการตกแต่งพื้นผิวมากที่สุดในการผลิตที่แม่นยำ รากฟันเทียมสำหรับกระดูก เครื่องมือผ่าตัด ตัวเครื่องมือส่องกล้อง และตัวเรือนอุปกรณ์วินิจฉัย ต้องเป็นไปตามความคลาดเคลื่อนของมิติที่วัดได้เป็นไมครอน ข้อกำหนดความหยาบของพื้นผิวที่เชื่อมโยงโดยตรงกับประสิทธิภาพทางชีวภาพ และข้อกำหนดการตรวจสอบย้อนกลับตามกฎระเบียบที่บันทึกทุกพารามิเตอร์ของทุกรอบการตกแต่งพร้อมกัน
การเจียรและขัดชิ้นส่วนทางการแพทย์ด้วยมือทำให้เกิดโหมดความล้มเหลวสามประการที่หน่วยงานกำกับดูแลและการตรวจสอบคุณภาพมักจะระบุ: ความแปรปรวนของกระบวนการจากผู้ปฏิบัติงานหนึ่งไปยังอีกคนหนึ่ง การบันทึกรอบการทำงานที่ไม่สมบูรณ์ และความไม่สามารถแสดงการควบคุมกระบวนการภายใต้เงื่อนไขการตรวจสอบ FDA 21 CFR Part 820 หรือ ISO 13485
เครื่องเจียรและขัดแบบวงปิดด้วยหุ่นยนต์สำหรับชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ช่วยขจัดทั้งสามประการ ระบบนี้สร้างขึ้นบนการควบคุมแรงแบบปรับได้เกรดรถยนต์ การป้อนกลับการวัดพื้นผิวแบบวงปิด และบันทึกกระบวนการดิจิทัลต่อชิ้นส่วน ระบบนี้ให้ผลลัพธ์การตกแต่งพื้นผิวที่ผ่านการตรวจสอบและทำซ้ำได้—พร้อมโครงสร้างพื้นฐานการบันทึกตามกฎระเบียบที่การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการ
เหตุใดการตกแต่งอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงต้องการความแม่นยำของหุ่นยนต์แบบวงปิด
การตกแต่งพื้นผิวเป็นพารามิเตอร์ประสิทธิภาพทางชีวภาพ
บนรากฟันเทียมสำหรับกระดูก Ra เป็นตัวกำหนดอัตราการรวมตัวกับกระดูก ความต้านทานการเกาะติดของแบคทีเรีย และอายุการใช้งานเมื่อเกิดความล้า บนเครื่องมือผ่าตัด ความหยาบของพื้นผิวส่งผลต่อความสามารถในการทำความสะอาด การรักษาความปลอดเชื้อ และการตอบสนองทางสัมผัสของผู้ใช้ นี่ไม่ใช่ข้อกำหนดด้านความสวยงาม—แต่เป็นข้อกำหนดการทำงานที่มีผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการตามกฎระเบียบเป็นสิ่งที่ละเลยไม่ได้
FDA 21 CFR Part 820 และ ISO 13485 กำหนดให้กระบวนการตกแต่งต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง ควบคุม และบันทึก สถานีขัดด้วยมือไม่สามารถแสดงการตรวจสอบความถูกต้อง IQ/OQ/PQ ได้ ระบบหุ่นยนต์แบบวงปิดพร้อมการบันทึกพารามิเตอร์ต่อรอบสามารถทำได้—และทำได้
การควบคุมการปนเปื้อนระหว่างการตกแต่ง
ชิ้นส่วนเกรดทางการแพทย์ไม่สามารถทนต่อการปนเปื้อนข้ามจากอนุภาคขัด เคมีภัณฑ์หล่อเย็น หรือการถ่ายโอนวัสดุเครื่องมือ การแยกกระบวนการ การสกัดแบบกรอง และการคัดเลือกวัสดุสิ้นเปลืองที่ควบคุมได้ไม่ใช่คุณสมบัติเสริม—แต่เป็นข้อกำหนดพื้นฐาน
ความหลากหลายของวัสดุในหมวดหมู่อุปกรณ์
รากฟันเทียมอัลลอยด์ไทเทเนียม เครื่องมือผ่าตัดโคบอลต์-โครม ตัวเรือนอุปกรณ์สแตนเลส และส่วนประกอบโพลีเมอร์ PEEK แต่ละชนิดต้องการพารามิเตอร์การตกแต่งที่แตกต่างกันโดยพื้นฐาน ระบบที่ไม่มีการควบคุมแบบปรับได้เฉพาะวัสดุจะให้ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกับวัสดุหนึ่งและไม่สอดคล้องกับวัสดุอื่น
ตัวเลือกการกำหนดค่า
| น้ำหนักบรรทุกของหุ่นยนต์ |
|
|---|---|
| ความเข้ากันได้กับห้องคลีนรูม |
|
| ตัวเลือกการวัด |
|
| การสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง |
|
| สภาพแวดล้อมกระบวนการ |
|
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: การตรวจสอบ FDA ของเราต้องการความสามารถของกระบวนการ (Cpk) ที่แสดงให้เห็นในการตกแต่งพื้นผิว ระบบนี้สามารถสร้างหลักฐานทางสถิติที่จำเป็นได้หรือไม่?
ใช่ สถาปัตยกรรมการวัดแบบวงปิดของระบบสร้างข้อมูล Ra บนส่วนประกอบ 100% แบบเรียลไทม์ รายงานความสามารถของกระบวนการทางสถิติ (Cpk) จะถูกสร้างขึ้นโดยอัตโนมัติต่อชุด ต่อหมายเลขชิ้นส่วน และต่อช่วงเวลา ระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษา Cpk ≥ 1.67 บน Ra สำหรับการตกแต่งเกรดรากฟันเทียม—เกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับกระบวนการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
ถาม: เราตกแต่งทั้งรากฟันเทียมสำหรับกระดูก Ti-6Al-4V และเครื่องมือผ่าตัดสแตนเลส 316L ระบบเดียวสามารถจัดการทั้งสองอย่างได้โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้ามหรือไม่?
ได้ ด้วยโปรโตคอลการคัดเลือกเครื่องมือและการแยกวัสดุที่รวมอยู่ในระบบ วัสดุแต่ละประเภทจะใช้ชุดเครื่องมือเฉพาะที่เก็บไว้ในตำแหน่งนิตยสารที่ระบุ การปนเปื้อนข้ามจะถูกป้องกันโดยการกำหนดเครื่องมือเฉพาะวัสดุและการสกัดอนุภาคระหว่างรอบ บันทึกการคัดเลือกเครื่องมือจะบันทึกองค์ประกอบของวัสดุสิ้นเปลืองเพื่อวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ
ถาม: การออกแบบรากฟันเทียมของเรามีการเปลี่ยนแปลงเป็นประจำเมื่อเราพัฒนาสายผลิตภัณฑ์ใหม่ จะใช้เวลานานเท่าใดในการนำรูปทรงรากฟันเทียมใหม่มาใช้งาน?
ด้วยโมดูลการเขียนโปรแกรมแบบออฟไลน์ รูปทรงรากฟันเทียมใหม่จะถูกนำมาใช้งานภายใน 3-6 ชั่วโมงจากไฟล์ CAD ไปยังเส้นทางการผลิตที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ระยะเวลาที่นานขึ้น (เทียบกับระบบอุตสาหกรรมของเรา) สะท้อนถึงขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องเพิ่มเติม—โปรแกรมใหม่แต่ละโปรแกรมจะผ่านการทดสอบยืนยันความสามารถของกระบวนการ 20 ชิ้นส่วนก่อนที่จะนำไปผลิต
ข้อความสำหรับการตอบกลับด่วน
สินค้าที่เกี่ยวข้อง