Zhejiang Kingstone Robot & Technology Co., Ltd.
+8613489487413

মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টের জন্য ক্লোজড-লুপ রোবোটিক স্বয়ংচালিত গ্রাইন্ডিং এবং পলিশিং মেশিন

মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টের জন্য ক্লোজড-লুপ রোবোটিক স্বয়ংচালিত গ্রাইন্ডিং এবং পলিশিং মেশিন
উত্স স্থান:চীন
ব্র্যান্ড নাম:Kingstone
প্রত্যয়ন:CE
মডেল নম্বর:KS-1000
সর্বনিম্ন অর্ডার পরিমাণ:1
দাম:68000-102000 USD
স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিং:কাঠের কেস
ডেলিভারি সময়:90 কার্যদিবস
পেমেন্ট শর্তাবলী:এল/সি, ডি/এ, ডি/পি, টি/টি
সরবরাহের ক্ষমতা:প্রতি বছর 200-300 সেট
পণ্যের বিবরণ
বিশেষভাবে তুলে ধরা:

ক্লোজড লুপ গ্রাইন্ডিং পলিশিং মেশিন

,

মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টের জন্য পলিশিং মেশিন

,

মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্ট গ্রাইন্ডিং পলিশিং মেশিন

Dimensions: 1200 x 900 x 1800 মিমি
Accuracy: সঠিক পলিশিং ফলাফল
Versatility: বিভিন্ন আকার এবং মাপ পোলিশ করতে পারেন
Voltage: স্থানীয় মানের সাথে সম্মতি
Flexibility: অপারেশন উচ্চ নমনীয়তা
Efficiency: উচ্চ দক্ষতা
Controlsystem: টাচস্ক্রিন ইন্টারফেসের সাথে পিএলসি
Machineweight: 350 কেজি
Process: রোবোটিক পলিশিং এবং ব্রাশিং
Feature: ISO9001:2000
Safety: নিরাপদ অপারেশন
Avaliable Materials: ধাতু
Robot Brand: FANUC/ABB
Temp: -10--40
Precision: উচ্চ নির্ভুলতা
পণ্যের বর্ণনা
বিস্তারিত স্পেসিফিকেশন ও বৈশিষ্ট্য
মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টের জন্য ক্লোজড-লুপ রোবোটিক অটোমোটিভ গ্রাইন্ডিং এবং পলিশিং মেশিন
মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টগুলি নির্ভুল উত্পাদনে সবচেয়ে বেশি চাহিদাপূর্ণ সারফেস ফিনিশিং চ্যালেঞ্জ উপস্থাপন করে। অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট, সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট বডি, এন্ডোস্কোপিক কম্পোনেন্ট এবং ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হাউজিংকে অবশ্যই একই সাথে মাইক্রনে পরিমাপ করা ডাইমেনশনাল টলারেন্স, জৈবিক কর্মক্ষমতার সাথে সরাসরি যুক্ত সারফেস রাফনেস স্পেসিফিকেশন এবং প্রতিটি ফিনিশিং সাইকেলের প্রতিটি প্যারামিটার নথিভুক্ত করে এমন নিয়ন্ত্রক ট্রেসেবিলিটি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।
মেডিকেল কম্পোনেন্টের ম্যানুয়াল গ্রাইন্ডিং এবং পলিশিং তিনটি ব্যর্থতার মোড প্রবর্তন করে যা নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং গুণমান নিরীক্ষা ধারাবাহিকভাবে চিহ্নিত করে: অপারেটর-টু-অপারেটর প্রক্রিয়া ভিন্নতা, অসম্পূর্ণ চক্র ডকুমেন্টেশন এবং FDA 21 CFR পার্ট 820 বা ISO 13485 নিরীক্ষা শর্তাবলীর অধীনে প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ প্রদর্শনে অক্ষমতা।
মেডিকেল ডিভাইস কম্পোনেন্টের জন্য ক্লোজড-লুপ রোবোটিক গ্রাইন্ডিং এবং পলিশিং মেশিন এই তিনটিকেই দূর করে। অটোমোটিভ-গ্রেড অ্যাডাপ্টিভ ফোর্স কন্ট্রোল, ক্লোজড-লুপ সারফেস মেজারমেন্ট ফিডব্যাক এবং প্রতি-কম্পোনেন্ট ডিজিটাল প্রসেস রেকর্ডের উপর নির্মিত, এই সিস্টেমটি বৈধ, পুনরাবৃত্তিযোগ্য সারফেস ফিনিশিং ফলাফল সরবরাহ করে—মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন পরিকাঠামো সহ।
Closed-loop robotic grinding and polishing machine for medical device components
কেন মেডিকেল ডিভাইস ফিনিশিংয়ের জন্য ক্লোজড-লুপ রোবোটিক নির্ভুলতা প্রয়োজন
সারফেস ফিনিশ একটি জৈবিক কর্মক্ষমতা প্যারামিটার
অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টের উপর, Ra সরাসরি অস্টিওইন্টিগ্রেশন হার, ব্যাকটেরিয়া আনুগত্য প্রতিরোধ এবং ক্লান্তি জীবন নির্ধারণ করে। সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্টের উপর, সারফেস রাফনেস পরিষ্কারযোগ্যতা, জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখা এবং ব্যবহারকারীর স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়াকে প্রভাবিত করে। এগুলি কসমেটিক স্পেসিফিকেশন নয়—এগুলি রোগীর সুরক্ষার প্রভাব সহ কার্যকরী প্রয়োজনীয়তা।
নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া বৈধতা অপরিহার্য
FDA 21 CFR পার্ট 820 এবং ISO 13485 প্রয়োজন যে ফিনিশিং প্রক্রিয়াগুলি বৈধ, নিয়ন্ত্রিত এবং নথিভুক্ত করা হয়। একটি ম্যানুয়াল পলিশিং স্টেশন IQ/OQ/PQ বৈধতা প্রদর্শন করতে পারে না। প্রতি-চক্র প্যারামিটার লগিং সহ একটি ক্লোজড-লুপ রোবোটিক সিস্টেম এটি করতে পারে—এবং করে।
ফিনিশিংয়ের সময় দূষণ নিয়ন্ত্রণ
মেডিকেল-গ্রেড কম্পোনেন্টগুলি ঘষিয়া তুলিয়া ফেলিতে সক্ষম কণা, কুল্যান্ট রসায়ন বা টুল উপাদান স্থানান্তর থেকে ক্রস-দূষণ সহ্য করতে পারে না। প্রক্রিয়া বিচ্ছিন্নতা, ফিল্টারযুক্ত নিষ্কাশন এবং নিয়ন্ত্রিত ভোগ্যপণ্য যোগ্যতা ঐচ্ছিক বৈশিষ্ট্য নয়—এগুলি বেসলাইন প্রয়োজনীয়তা।
ডিভাইস বিভাগ জুড়ে উপাদানের বৈচিত্র্য
টাইটানিয়াম অ্যালয় ইমপ্লান্ট, কোবাল্ট-ক্রোম সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট, স্টেইনলেস স্টিল ডিভাইস হাউজিং এবং PEEK পলিমার কম্পোনেন্টগুলির প্রত্যেকটির জন্য মৌলিকভাবে ভিন্ন ফিনিশিং প্যারামিটার প্রয়োজন। উপাদান-নির্দিষ্ট অ্যাডাপ্টিভ কন্ট্রোল ছাড়া একটি সিস্টেম একটি সাবস্ট্রেটে সম্মতিপূর্ণ আউটপুট এবং অন্যদের উপর অ-সম্মতিপূর্ণ আউটপুট তৈরি করে।
কনফিগারেশন বিকল্প
রোবট পেলোড
  • 10-20 কেজি: ছোট ইমপ্লান্ট, হাড়ের স্ক্রু, ডেন্টাল কম্পোনেন্ট, ইন্সট্রুমেন্ট বডি
  • 50 কেজি: বড় অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট, ডিভাইস হাউজিং, রোবোটিক সার্জারি কম্পোনেন্ট
ক্লিনরুম সামঞ্জস্যতা
  • স্ট্যান্ডার্ড এনক্লোজার: নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য উপযুক্ত
  • ক্লিনরুম-সামঞ্জস্যপূর্ণ: পজিটিভ প্রেসার এনক্লোজার, ISO ক্লাস 7 সামঞ্জস্যপূর্ণ ডিজাইন
  • সম্পূর্ণ ক্লিনরুম ইন্টিগ্রেশন: অনুরোধে SMIF-সামঞ্জস্যপূর্ণ ট্রান্সফার ইন্টারফেস
পরিমাপের বিকল্প
  • স্ট্যান্ডার্ড: ইনলাইন Ra প্রোফাইলোমিটার (100% কম্পোনেন্ট)
  • এক্সটেন্ডেড: ইমপ্লান্ট কোটিং প্রস্তুতির পৃষ্ঠের জন্য Ra + Rz + Rsk (স্কিউনেস)
  • প্রিমিয়াম: সাব-ন্যানোমিটার ইমপ্লান্ট বিয়ারিং পৃষ্ঠের জন্য হোয়াইট-লাইট ইন্টারফেরোমেট্রি
বৈধতা সমর্থন
  • স্ট্যান্ডার্ড: IQ/OQ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ + গেজ R&R রিপোর্ট
  • এক্সটেন্ডেড: আমাদের বৈধতা প্রকৌশলীদের দ্বারা অন-সাইট PQ এক্সিকিউশন সাপোর্ট
  • সম্পূর্ণ: নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার সহায়তা সহ সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া বৈধতা পরিষেবা
প্রক্রিয়া পরিবেশ
  • শুষ্ক ফিনিশিং (ইন্সট্রুমেন্ট গ্রেড, পলিমার কম্পোনেন্ট)
  • MQL (টাইটানিয়াম, কোবাল্ট-ক্রোম—স্ট্যান্ডার্ড সুপারিশ)
  • নিয়ন্ত্রিত ভেজা সার্কিট (জিরকোনিয়া সিরামিক, নির্দিষ্ট ইমপ্লান্ট প্রোটোকল)
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
প্রশ্ন: আমাদের FDA নিরীক্ষায় সারফেস ফিনিশের উপর প্রদর্শিত প্রক্রিয়া ক্ষমতা (Cpk) প্রয়োজন। এই সিস্টেম কি প্রয়োজনীয় পরিসংখ্যানগত প্রমাণ তৈরি করতে পারে?
হ্যাঁ। সিস্টেমের ক্লোজড-লুপ পরিমাপ আর্কিটেকচার রিয়েল-টাইমে 100% কম্পোনেন্টের উপর Ra ডেটা তৈরি করে। পরিসংখ্যানগত প্রক্রিয়া ক্ষমতা (Cpk) রিপোর্টগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রতি ব্যাচ, প্রতি পার্ট নম্বর এবং প্রতি সময়কাল অনুসারে তৈরি হয়। সিস্টেমটি ইমপ্লান্ট-গ্রেড ফিনিশিংয়ের জন্য Ra-তে Cpk ≥ 1.67 বজায় রাখার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে—বৈধ মেডিকেল ডিভাইস প্রক্রিয়াগুলির জন্য প্রয়োজনীয় থ্রেশহোল্ড।
প্রশ্ন: আমরা Ti-6Al-4V অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট এবং 316L স্টেইনলেস সার্জিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট উভয়ই ফিনিশ করি। ক্রস-দূষণের ঝুঁকি ছাড়াই একটি সিস্টেম কি উভয়ই পরিচালনা করতে পারে?
হ্যাঁ, সিস্টেমে অন্তর্ভুক্ত টুল যোগ্যতা এবং উপাদান পৃথকীকরণ প্রোটোকল সহ। প্রতিটি উপাদান পরিবার ডেডিকেটেড টুল সেট ব্যবহার করে যা চিহ্নিত ম্যাগাজিন অবস্থানে সংরক্ষিত থাকে। উপাদান-নির্দিষ্ট টুল অ্যাসাইনমেন্ট এবং চক্রের মধ্যে কণা নিষ্কাশনের মাধ্যমে ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ করা হয়। টুল যোগ্যতা রেকর্ড নিরীক্ষার উদ্দেশ্যে ভোগ্যপণ্যের রচনা নথিভুক্ত করে।
প্রশ্ন: আমরা নতুন পণ্যের লাইন তৈরি করার সাথে সাথে আমাদের ইমপ্লান্ট ডিজাইনগুলি নিয়মিত পরিবর্তিত হয়। একটি নতুন ইমপ্লান্ট জ্যামিতি অনবোর্ড করতে কত সময় লাগে?
অফলাইন প্রোগ্রামিং মডিউলের সাথে, একটি নতুন ইমপ্লান্ট জ্যামিতি CAD ফাইল থেকে বৈধ উত্পাদন পথ পর্যন্ত 3-6 ঘন্টার মধ্যে অনবোর্ড করা হয়। দীর্ঘ পরিসীমা (আমাদের শিল্প সিস্টেমের তুলনায়) অতিরিক্ত বৈধতা ধাপকে প্রতিফলিত করে—প্রতিটি নতুন প্রোগ্রাম উত্পাদনে প্রকাশের আগে একটি 20-কম্পোনেন্ট প্রক্রিয়া ক্ষমতা নিশ্চিতকরণ রানের মধ্য দিয়ে যায়।
দ্রুত উত্তর দেওয়ার জন্য বার্তা
সম্পর্কিত পণ্য