Máy nghiền và đánh bóng ô tô robot vòng kín cho các thành phần thiết bị y tế
Máy nghiền và đánh bóng ô tô robot vòng kín cho các thành phần thiết bị y tế
Nơi xuất xứ:Trung Quốc
Tên thương hiệu:Kingstone
Chứng nhận:CE
Số mẫu:KS-1000
Số lượng đơn hàng tối thiểu:1
Giá bán:68000-102000 USD
Bao bì tiêu chuẩn:trường hợp bằng gỗ
Thời gian giao hàng:90 ngày làm việc
Điều khoản thanh toán:L/C,D/A,D/P,T/T
Khả năng cung cấp:200-300 BỘ MỖI NĂM
Chi tiết sản phẩm
Làm nổi bật:
Máy đánh bóng nghiền vòng kín
,Máy đánh bóng cho các thành phần thiết bị y tế
,Các thành phần thiết bị y tế Máy đánh bóng nghiền
Dimensions:
1200x900x1800mm
Accuracy:
Kết quả đánh bóng chính xác
Versatility:
Có thể đánh bóng nhiều hình dạng và kích cỡ khác nhau
Voltage:
Tuân thủ tiêu chuẩn địa phương
Flexibility:
Tính linh hoạt cao trong vận hành
Efficiency:
Hiệu quả cao
Controlsystem:
PLC với giao diện màn hình cảm ứng
Machineweight:
350 kg
Process:
Đánh bóng và đánh răng bằng robot
Feature:
ISO9001:2000
Safety:
Hoạt động an toàn
Avaliable Materials:
Kim loại
Robot Brand:
FANUC/ABB
Temp:
-10--40
Precision:
Độ chính xác cao
Mô tả sản phẩm
Thông số kỹ thuật chi tiết và đặc điểm
Máy Mài và Đánh Bóng Tự Động Bằng Robot Vòng Kín Cho Linh Kiện Thiết Bị Y Tế
Linh kiện thiết bị y tế đại diện cho thách thức hoàn thiện bề mặt khắt khe nhất trong sản xuất chính xác. Các bộ phận cấy ghép chỉnh hình, thân dụng cụ phẫu thuật, linh kiện nội soi và vỏ thiết bị chẩn đoán phải đồng thời đáp ứng dung sai kích thước đo bằng micron, thông số kỹ thuật độ nhám bề mặt liên quan trực tiếp đến hiệu suất sinh học và các yêu cầu truy xuất nguồn gốc theo quy định ghi lại mọi thông số của mọi chu trình hoàn thiện.
Việc mài và đánh bóng thủ công các linh kiện y tế đưa ra ba chế độ lỗi mà các cơ quan quản lý và kiểm toán chất lượng thường xuyên chỉ ra: sự biến đổi quy trình từ người vận hành này sang người vận hành khác, tài liệu chu trình không đầy đủ và không có khả năng chứng minh kiểm soát quy trình theo các điều kiện kiểm toán FDA 21 CFR Phần 820 hoặc ISO 13485.
Máy Mài và Đánh Bóng Tự Động Bằng Robot Vòng Kín Cho Linh Kiện Thiết Bị Y Tế loại bỏ cả ba yếu tố này. Được xây dựng dựa trên kiểm soát lực thích ứng cấp độ ô tô, phản hồi đo lường bề mặt vòng kín và hồ sơ quy trình kỹ thuật số cho từng linh kiện, hệ thống này mang lại kết quả hoàn thiện bề mặt đã được xác nhận, có thể lặp lại — với cơ sở hạ tầng tài liệu theo quy định mà sản xuất thiết bị y tế yêu cầu.
Tại sao Hoàn thiện Thiết bị Y tế Yêu cầu Độ chính xác Robot Vòng Kín
Độ hoàn thiện bề mặt là một thông số hiệu suất sinh học
Trên các bộ phận cấy ghép chỉnh hình, Ra trực tiếp xác định tốc độ tích hợp xương, khả năng chống bám dính vi khuẩn và tuổi thọ mỏi. Trên các dụng cụ phẫu thuật, độ nhám bề mặt ảnh hưởng đến khả năng làm sạch, duy trì vô trùng và phản hồi xúc giác của người dùng. Đây không phải là thông số thẩm mỹ — chúng là các yêu cầu chức năng có liên quan đến an toàn bệnh nhân.
Xác nhận Quy trình theo Quy định là Không thể thương lượng
FDA 21 CFR Phần 820 và ISO 13485 yêu cầu các quy trình hoàn thiện phải được xác nhận, kiểm soát và ghi lại. Một trạm đánh bóng thủ công không thể chứng minh xác nhận IQ/OQ/PQ. Một hệ thống robot vòng kín với ghi nhật ký thông số theo từng chu trình có thể — và đã làm.
Kiểm soát ô nhiễm trong quá trình hoàn thiện
Các linh kiện cấp y tế không thể dung nạp sự lây nhiễm chéo từ các hạt mài mòn, hóa chất làm mát hoặc chuyển giao vật liệu dụng cụ. Cách ly quy trình, chiết xuất lọc và đủ điều kiện vật tư tiêu hao được kiểm soát không phải là các tính năng tùy chọn — chúng là các yêu cầu cơ bản.
Đa dạng vật liệu trên các loại thiết bị
Các bộ phận cấy ghép hợp kim titan, dụng cụ phẫu thuật hợp kim coban-crom, vỏ thiết bị thép không gỉ và các linh kiện polymer PEEK mỗi loại yêu cầu các thông số hoàn thiện khác nhau về cơ bản. Một hệ thống không có kiểm soát thích ứng theo vật liệu cụ thể sẽ tạo ra kết quả tuân thủ trên một chất nền và kết quả không tuân thủ trên các chất nền khác.
Tùy chọn cấu hình
| Tải trọng Robot |
|
|---|---|
| Khả năng tương thích với phòng sạch |
|
| Tùy chọn đo lường |
|
| Hỗ trợ xác nhận |
|
| Môi trường quy trình |
|
Câu hỏi thường gặp
H: Kiểm toán FDA của chúng tôi yêu cầu chứng minh khả năng quy trình (Cpk) về độ hoàn thiện bề mặt. Hệ thống này có thể tạo ra bằng chứng thống kê cần thiết không?
Có. Kiến trúc đo lường vòng kín của hệ thống tạo ra dữ liệu Ra trên 100% linh kiện trong thời gian thực. Các báo cáo về khả năng quy trình thống kê (Cpk) được tạo tự động theo lô, theo mã bộ phận và theo khoảng thời gian. Hệ thống được thiết kế để duy trì Cpk ≥ 1,67 trên Ra cho việc hoàn thiện cấp độ cấy ghép — ngưỡng yêu cầu cho các quy trình thiết bị y tế đã được xác nhận.
H: Chúng tôi hoàn thiện cả bộ phận cấy ghép chỉnh hình Ti-6Al-4V và dụng cụ phẫu thuật thép không gỉ 316L. Một hệ thống có thể xử lý cả hai mà không có nguy cơ lây nhiễm chéo không?
Có, với giao thức đủ điều kiện dụng cụ và phân tách vật liệu được bao gồm trong hệ thống. Mỗi họ vật liệu sử dụng bộ dụng cụ chuyên dụng được lưu trữ ở các vị trí băng đạn được xác định. Sự lây nhiễm chéo được ngăn chặn bằng cách gán dụng cụ theo vật liệu và chiết xuất hạt giữa các chu trình. Hồ sơ đủ điều kiện dụng cụ ghi lại thành phần vật tư tiêu hao cho mục đích kiểm toán.
H: Thiết kế bộ phận cấy ghép của chúng tôi thường xuyên thay đổi khi chúng tôi phát triển các dòng sản phẩm mới. Mất bao lâu để đưa một hình dạng bộ phận cấy ghép mới vào hoạt động?
Với mô-đun lập trình ngoại tuyến, một hình dạng bộ phận cấy ghép mới được đưa vào hoạt động trong 3-6 giờ từ tệp CAD đến đường dẫn sản xuất đã được xác nhận. Phạm vi thời gian dài hơn (so với các hệ thống công nghiệp của chúng tôi) phản ánh bước xác nhận bổ sung — mỗi chương trình mới trải qua một lần chạy xác nhận khả năng quy trình 20 linh kiện trước khi phát hành cho sản xuất.
Tin nhắn trả lời nhanh
Sản phẩm liên quan
Robot phụ tùng ô tô Máy nghiền và đánh bóng Đơn vị tháo lỗ chính xác cao
Robot deburring unit casting grinding polishing system Product Detail 1. Layout can be offline or inline production; 2. Solve the problem of poor consistency of product workpiece characteristics; 3. Economic issues of grinding tools and consumables; 4. Consistency of grinding environment and ...
Máy nghiền và đánh bóng ô tô robot đa trục cho nhà máy truyền động
Máy mài nhẵn rô-bốt đa trục để hoàn thiện bề mặt ô tô. Tay cầm bằng hợp kim nhôm, đồng, hợp kim kẽm và nhựa ABS. Các tính năng chính: Dễ vận hành, Mức độ an toàn cao, Thân thiện với môi trường, Độ cứng cao, Độ chính xác cao. An toàn bao gồm dừng khẩn cấp và rèm chắn sáng. Hậu mãi: Kỹ sư, Hỗ trợ kỹ thuật trực tuyến & video.
6 Axis Robotic Grinding And Polishing Machine For Aluminum Die Cast Motor Housings
Máy mài và đánh bóng ô tô bằng rô-bốt dành cho vỏ động cơ đúc bằng nhôm. Tính năng vận hành dễ dàng, mức độ an toàn cao, thiết kế thân thiện với môi trường, độ cứng cao và độ chính xác cao. Bao gồm kiểm tra gửi đi bằng video, hỗ trợ kỹ sư, hỗ trợ kỹ thuật trực tuyến và video. Các tính năng an toàn bao gồm dừng khẩn cấp và rèm chắn sáng an toàn.
Máy mài và đánh bóng tự động cho vỏ động cơ đúc nhôm
Máy mài và mài nhẵn bằng robot cho vật đúc ô tô. Có độ chính xác 6 trục, kiểm soát lực chủ động và khả năng tương thích đa vật liệu. Mang lại tính nhất quán, an toàn và ROI cao với chứng nhận CE/ISO và hỗ trợ kỹ thuật đầy đủ.
