Mesin penggilingan dan polesan otomotif robot dengan loop tertutup untuk komponen peralatan medis
Mesin penggilingan dan polesan otomotif robot dengan loop tertutup untuk komponen peralatan medis
Tempat Asal:Cina
Nama merek:Kingstone
Sertifikasi:CE
Nomor Model:KS-1000
Jumlah pesanan minimum:1
Harga:68000-102000 USD
Kemasan standar:kasus kayu
Waktu Pengiriman:90 hari kerja
Ketentuan Pembayaran:L/C,D/A,D/P,T/T
Kemampuan Penyediaan:200-300 SET PER TAHUN
Rincian produk
Menyoroti:
Mesin penggiling loop tertutup
,Mesin polishing untuk komponen perangkat medis
,Komponen peralatan medis Mesin penggiling dan polishing
Dimensions:
1200x900x1800mm
Accuracy:
Hasil Poles Akurat
Versatility:
Bisa Poles Berbagai Bentuk Dan Ukuran
Voltage:
Kepatuhan dengan standar lokal
Flexibility:
Fleksibilitas tinggi dalam pengoperasian
Efficiency:
Efisiensi Tinggi
Controlsystem:
PLC dengan Antarmuka Layar Sentuh
Machineweight:
350 kg
Process:
Pemolesan dan Penyikatan Robot
Feature:
ISO9001:2000
Safety:
Operasi yang aman
Avaliable Materials:
Logam
Robot Brand:
FANUC/ABB
Temp:
-10--40
Precision:
Presisi tinggi
Deskripsi Produk
Spesifikasi & Fitur Detail
Mesin penggilingan dan polesan otomotif robot dengan loop tertutup untuk komponen peralatan medis
Komponen perangkat medis merupakan tantangan finishing permukaan yang paling menuntut dalam manufaktur presisi. implan ortopedi, tubuh instrumen bedah, komponen endoskopi,dan casing perangkat diagnostik harus secara bersamaan memenuhi toleransi dimensi yang diukur dalam mikron, spesifikasi kekasaran permukaan yang terkait langsung dengan kinerja biologis, dan persyaratan pelacakan peraturan yang mendokumentasikan setiap parameter dari setiap siklus finishing.
Penggilingan dan polishing manual komponen medis memperkenalkan tiga mode kegagalan yang secara konsisten ditandai oleh badan pengawas dan audit kualitas: variasi proses operator ke operator,dokumentasi siklus yang tidak lengkap, dan ketidakmampuan untuk menunjukkan kontrol proses di bawah FDA 21 CFR Bagian 820 atau ISO 13485 kondisi audit.
Mesin penggilingan dan polishing robot untuk komponen perangkat medis menghilangkan ketiganya, dibangun pada kontrol gaya adaptif kelas otomotif, umpan balik pengukuran permukaan loop tertutup,dan catatan proses digital per komponen, sistem ini memberikan hasil finishing permukaan yang tervalidasi dan dapat diulang dengan infrastruktur dokumentasi peraturan yang dibutuhkan manufaktur perangkat medis.
Mengapa Finishing Peralatan Medis Membutuhkan Keakuratan Robot
Penutup permukaan adalah parameter kinerja biologis
Pada implan ortopedi, Ra secara langsung menentukan tingkat osseointegrasi, resistensi adhesi bakteri, dan umur kelelahan.pemeliharaan sterilitas, dan umpan balik taktil pengguna.Ini bukan spesifikasi kosmetik, ini adalah persyaratan fungsional dengan implikasi keselamatan pasien.
Validasi Proses Peraturan Tidak Bisa Dinegosiasikan
FDA 21 CFR Bagian 820 dan ISO 13485 mengharuskan proses finishing divalidasi, dikontrol, dan didokumentasikan.Sebuah sistem robot loop tertutup dengan per-siklus parameter logging dapat.
Pengendalian Kontaminasi Selama Pengerjaan
Komponen kelas medis tidak bisa mentolerir kontaminasi silang dari partikel abrasif, kimia pendingin, atau transfer bahan alat.dan kualifikasi bahan bakar terkontrol bukanlah fitur opsional, mereka adalah persyaratan dasar.
Keanekaragaman material di seluruh kategori perangkat
Implan paduan titanium, instrumen bedah kobalt-krom, casing perangkat baja tahan karat, dan komponen polimer PEEK masing-masing membutuhkan parameter finishing yang sama sekali berbeda.Sistem tanpa kontrol adaptif khusus bahan menghasilkan output yang sesuai pada satu substrat dan output yang tidak sesuai pada yang lain.
Opsi Konfigurasi
| Beban Robot |
|
|---|---|
| Kompatibilitas Kamar Bersih |
|
| Opsi pengukuran |
|
| Dukungan Validasi |
|
| Lingkungan Proses |
|
Pertanyaan yang Sering Diajukan
T: Audit FDA kami membutuhkan kemampuan proses yang terbukti (Cpk) pada permukaan.
Ya. arsitektur pengukuran loop tertutup sistem menghasilkan data Ra pada 100% komponen secara real time. laporan kemampuan proses statistik (Cpk) dihasilkan secara otomatis per batch,per nomor bagianSistem ini dirancang untuk mempertahankan Cpk ≥ 1,67 pada Ra untuk finishing tingkat implan, ambang yang diperlukan untuk proses perangkat medis yang divalidasi.
T: Kami menyelesaikan implan ortopedi Ti-6Al-4V dan instrumen bedah stainless steel 316L. Bisakah satu sistem menangani keduanya tanpa risiko kontaminasi silang?
Ya, dengan kualifikasi alat dan protokol pemisahan bahan yang disertakan dalam sistem.Kontaminasi silang dicegah dengan penugasan alat khusus bahan dan ekstraksi partikel antara siklusKualifikasi alat mencatat komposisi bahan bakar untuk tujuan audit.
T: Desain implan kami berubah secara teratur saat kami mengembangkan lini produk baru. Berapa lama untuk mengintegrasikan geometri implan baru?
Dengan modul pemrograman offline, geometri implan baru dipasang dalam 3-6 jam dari file CAD ke jalur produksi yang divalidasi.Sistem industri kami) mencerminkan langkah validasi tambahan setiap program baru mengalami konfirmasi kemampuan proses 20 komponen berjalan sebelum rilis ke produksi.
Pesan untuk balasan cepat
Produk terkait
Mesin Pengasah dan Pemoles Suku Cadang Otomatis Robot Unit Penghilang Gerinda Presisi Tinggi
Robot deburring unit casting grinding polishing system Product Detail 1. Layout can be offline or inline production; 2. Solve the problem of poor consistency of product workpiece characteristics; 3. Economic issues of grinding tools and consumables; 4. Consistency of grinding environment and ...
Mesin Penggilingan dan Pemolesan Otomotif Robotik Multi-Axis untuk Rumah Powertrain
Mesin Deburring Robot Multi-sumbu untuk finishing permukaan otomotif. Menangani paduan aluminium, tembaga, paduan seng & plastik ABS. Fitur utama: Mudah Dioperasikan, Tingkat Keamanan Tinggi, Ramah Lingkungan, Kekakuan Tinggi, Akurasi Tinggi. Keselamatan termasuk pemberhentian darurat & tirai tipis. Purna Jual: Insinyur, Dukungan Teknis Online & Video.
Mesin Gerinda dan Poles Robot 6 Sumbu untuk Rumah Motor Die Cast Aluminium
Mesin gerinda dan pemoles otomotif robotik untuk rumah motor die-cast aluminium. Menampilkan pengoperasian yang mudah, tingkat keamanan tinggi, desain ramah lingkungan, kekakuan tinggi, dan akurasi tinggi. Termasuk inspeksi keluar video, dukungan insinyur, dukungan teknis online dan video. Fitur keselamatan termasuk penghentian darurat dan tirai lampu pengaman.
Robot Otomotif Grinding Polishing Machine Untuk Aluminium Die Cast Motor Housing
Mesin gerinda & deburring robot untuk pengecoran otomotif. Dilengkapi presisi 6 sumbu, kontrol gaya aktif, dan kompatibilitas multi-material. Menawarkan konsistensi, keamanan, dan ROI yang tinggi dengan sertifikasi CE/ISO dan dukungan teknis penuh.
