Macchina robotizzata a circuito chiuso per la rettifica e la lucidatura automobilistica per componenti di dispositivi medici
Macchina robotizzata a circuito chiuso per la rettifica e la lucidatura automobilistica per componenti di dispositivi medici
Luogo di origine:Cina
Marchio:Kingstone
Certificazione:CE
Numero di modello:KS-1000
Quantità di ordine minimo:1
Prezzo:68000-102000 USD
Imballaggio standard:casse di legno
Tempi di consegna:90 giorni lavorativi
Termini di pagamento:L/C,D/A,D/P,T/T
Capacità di approvvigionamento:200-300 SET ALL'ANNO
Dettagli del prodotto
Evidenziare:
Macchina per rettifica e lucidatura a circuito chiuso
,Macchina per la lucidatura di componenti di dispositivi medici
,Macchina per rettifica e lucidatura di componenti di dispositivi medici
Dimensions:
1200 x 900 x 1800 mm
Accuracy:
Risultati di lucidatura accurati
Versatility:
Può lucidare varie forme e dimensioni
Voltage:
Conformità allo standard locale
Flexibility:
Elevata flessibilità operativa
Efficiency:
Alta efficienza
Controlsystem:
PLC con interfaccia touchscreen
Machineweight:
350 kg
Process:
Lucidatura e Spazzolatura Robotizzata
Feature:
ISO 9001:2000
Safety:
Funzionamento sicuro
Avaliable Materials:
Metallo
Robot Brand:
FANUC/ABB
Temp:
- 10-40
Precision:
Alta precisione
Descrizione di prodotto
Specifiche e Caratteristiche Dettagliate
Macchine per la rettifica e la lucidatura di apparecchiature mediche a ciclo chiuso
I componenti dei dispositivi medici rappresentano la sfida di finitura superficiale più impegnativa nella produzione di precisione.e gli alloggiamenti dei dispositivi diagnostici devono contemporaneamente soddisfare tolleranze dimensionali misurate in micron, specifiche di rugosità superficiale direttamente legate alle prestazioni biologiche e requisiti normativi di tracciabilità che documentano ogni parametro di ogni ciclo di finitura.
La macinazione e la lucidatura manuali di componenti medici introducono le tre modalità di guasto che gli organismi di regolamentazione e gli audit di qualità segnalano costantemente: variazione del processo da operatore a operatore,documentazione del ciclo incompleta, e l'incapacità di dimostrare il controllo del processo secondo le condizioni di audit FDA 21 CFR Parte 820 o ISO 13485.
La macchina robotica a circuito chiuso per la rettifica e la lucidatura di componenti per dispositivi medici elimina tutti e tre.e registri di processo digitali per singolo componente, questo sistema fornisce risultati di finitura superficiale convalidati e ripetibili con l'infrastruttura di documentazione normativa richiesta dalla produzione di dispositivi medici.
Perché la finitura dei dispositivi medici richiede precisione robotica a ciclo chiuso
La finitura superficiale è un parametro di prestazione biologica
Su impianti ortopedici, il Ra determina direttamente il tasso di osseointegrazione, la resistenza all'adesione batterica e la durata della fatica.mantenimento della sterilità, e feedback tattile dell'utente.Queste non sono specifiche cosmetiche, ma requisiti funzionali con implicazioni per la sicurezza dei pazienti.
La convalida del processo normativo non è negoziabile
FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485 richiedono che i processi di finitura siano convalidati, controllati e documentati.Un sistema robotico a circuito chiuso con registrazione dei parametri per ciclo può.
Controllo della contaminazione durante la finitura
I componenti di grado medico non possono tollerare la contaminazione incrociata da particelle abrasive, chimica del liquido di raffreddamento o trasferimento del materiale utensile.e la qualificazione dei consumabili controllati non sono caratteristiche facoltative, ma sono requisiti di base.
Diversità di materiale tra le categorie di dispositivi
Gli impianti in lega di titanio, gli strumenti chirurgici in cobalto-cromo, gli alloggiamenti dei dispositivi in acciaio inossidabile e i componenti in polimero PEEK richiedono parametri di finitura fondamentalmente diversi.Un sistema senza controllo adattivo specifico del materiale produce una uscita conforme su un substrato e una uscita non conforme su altri.
Opzioni di configurazione
| Carico utile del robot |
|
|---|---|
| Compatibilità in camera pulita |
|
| Opzioni di misura |
|
| Supporto alla convalida |
|
| Ambiente dei processi |
|
Domande frequenti
D: Il nostro audit della FDA richiede una capacità di processo dimostrata (Cpk) sulla finitura superficiale.
L'architettura di misurazione a circuito chiuso del sistema genera dati Ra sul 100% dei componenti in tempo reale.per numero di parteIl sistema è progettato per mantenere Cpk ≥ 1,67 su Ra per la finitura di grado impianto, la soglia richiesta per i processi convalidati dei dispositivi medici.
Domanda: Abbiamo terminato entrambi gli impianti ortopedici Ti-6Al-4V e gli strumenti chirurgici in acciaio inossidabile 316L. Un sistema può gestire entrambi senza rischio di contaminazione incrociata?
Sì, con il protocollo di qualificazione degli strumenti e di separazione del materiale incluso nel sistema.La contaminazione incrociata è evitata mediante l'assegnazione di strumenti specifici per il materiale e l'estrazione delle particelle tra i cicliLa qualificazione dello strumento documenta la composizione dei consumabili ai fini dell'audit.
D: I nostri disegni di impianti cambiano regolarmente man mano che sviluppiamo nuove linee di prodotti.
Con il modulo di programmazione offline, una nuova geometria dell'impianto viene integrata in 3-6 ore dal file CAD al percorso di produzione convalidato.Il programma è stato progettato per essere utilizzato in tutti i sistemi industriali..
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