मेडिकल डिवाइस कंपोनेंट्स के लिए क्लोज्ड-लूप रोबोटिक ऑटोमोटिव ग्राइंडिंग और पॉलिशिंग मशीन
मेडिकल डिवाइस कंपोनेंट्स के लिए क्लोज्ड-लूप रोबोटिक ऑटोमोटिव ग्राइंडिंग और पॉलिशिंग मशीन
उत्पत्ति का स्थान:चीन
ब्रांड नाम:Kingstone
प्रमाणीकरण:CE
मॉडल संख्या:केएस-1000
न्यूनतम आदेश मात्रा:1
कीमत:68000-102000 USD
स्टैंडर्ड पैकेजिंग:लकड़ी के मामले
डिलीवरी का समय:90 कार्य दिवस
भुगतान की शर्तें:एल/सी,डी/ए,डी/पी,टी/टी
आपूर्ति करने की क्षमता:प्रति वर्ष 200-300 सेट
उत्पाद का विवरण
प्रमुखता देना:
क्लोज्ड लूप ग्राइंडिंग पॉलिशिंग मशीन
,मेडिकल डिवाइस कंपोनेंट्स के लिए पॉलिशिंग मशीन
,मेडिकल डिवाइस कंपोनेंट्स ग्राइंडिंग पॉलिशिंग मशीन
Dimensions:
1200 x 900 x 1800 मिमी
Accuracy:
सटीक पॉलिशिंग परिणाम
Versatility:
विभिन्न आकृतियों और आकारों को पॉलिश कर सकते हैं
Voltage:
स्थानीय मानक का अनुपालन
Flexibility:
संचालन में उच्च लचीलापन
Efficiency:
उच्च दक्षता
Controlsystem:
टचस्क्रीन इंटरफ़ेस के साथ पीएलसी
Machineweight:
350 किलोग्राम
Process:
रोबोटिक पॉलिशिंग और ब्रशिंग
Feature:
आईएसओ9001:2000
Safety:
सुरक्षित संचालन
Avaliable Materials:
धातु
Robot Brand:
फैनुक/एबीबी
Temp:
-10--40
Precision:
उच्चा परिशुद्धि
उत्पाद का वर्णन
विस्तृत विनिर्देश और विशेषताएं
क्लोज्ड-लूप रोबोट ऑटोमोटिव ग्राइंडिंग एंड पॉलिशिंग मशीन फॉर मेडिकल डिवाइस कंपोनेंट्स
चिकित्सा उपकरणों के घटक सटीक विनिर्माण में सबसे अधिक मांग वाले सतह परिष्करण चुनौती का प्रतिनिधित्व करते हैं। ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण, सर्जिकल उपकरण निकाय, एंडोस्कोपिक घटक,और डायग्नोस्टिक उपकरण के आवासों को एक साथ माइक्रोन में मापी गई आयामी सहिष्णुता को पूरा करना चाहिए, सतह की असमानता के विनिर्देश सीधे जैविक प्रदर्शन से जुड़े हैं, और नियामक ट्रेस करने की आवश्यकताएं जो प्रत्येक परिष्करण चक्र के प्रत्येक पैरामीटर को दस्तावेज करती हैं।
चिकित्सा घटकों का मैन्युअल पीसने और चमकाने से तीन विफलता मोड पेश होते हैं जो नियामक निकायों और गुणवत्ता लेखा परीक्षाओं द्वारा लगातार चिह्नित किए जाते हैंः ऑपरेटर से ऑपरेटर तक प्रक्रिया भिन्नता,अधूरा चक्र दस्तावेज, और एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 या आईएसओ 13485 ऑडिट शर्तों के तहत प्रक्रिया नियंत्रण प्रदर्शित करने में असमर्थता।
चिकित्सा उपकरण घटकों के लिए बंद-लूप रोबोट ग्राइंडिंग और पॉलिशिंग मशीन तीनों को समाप्त करती है। ऑटोमोटिव ग्रेड अनुकूलन बल नियंत्रण, बंद-लूप सतह माप प्रतिक्रिया पर निर्मित,और प्रति घटक डिजिटल प्रक्रिया रिकॉर्ड, यह प्रणाली वैध, दोहराए जाने योग्य सतह परिष्करण परिणाम प्रदान करती है जो चिकित्सा उपकरण निर्माण की मांग के लिए विनियामक दस्तावेज बुनियादी ढांचे के साथ है।
चिकित्सा उपकरणों के परिष्करण के लिए बंद-लूप रोबोटिक परिशुद्धता की आवश्यकता क्यों है?
सतह खत्म जैविक प्रदर्शन पैरामीटर है
ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण पर, रा सीधे अस्थि एकीकरण दर, जीवाणु आसंजन प्रतिरोध, और थकान जीवन निर्धारित करता है।बाँझपन का रखरखाव, और उपयोगकर्ता स्पर्श प्रतिक्रिया। ये कॉस्मेटिक विनिर्देश नहीं हैं, वे रोगी सुरक्षा के साथ कार्यात्मक आवश्यकताएं हैं।
नियामक प्रक्रिया सत्यापन गैर-वार्तालाप योग्य है
एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 और आईएसओ 13485 की आवश्यकता है कि परिष्करण प्रक्रियाओं को मान्य, नियंत्रित और प्रलेखित किया जाए। एक मैनुअल पॉलिशिंग स्टेशन आईक्यू / ओक्यू / पीक्यू सत्यापन का प्रदर्शन नहीं कर सकता है।प्रति चक्र पैरामीटर लॉगिंग के साथ एक बंद लूप रोबोट प्रणाली कर सकते हैं और करता है.
परिष्करण के दौरान संदूषण नियंत्रण
चिकित्सा ग्रेड के घटक घर्षण कणों, शीतलक रसायन, या उपकरण सामग्री हस्तांतरण से क्रॉस-दूषण को सहन नहीं कर सकते हैं।और नियंत्रित उपभोग योग्य योग्यता वैकल्पिक विशेषताएं नहीं हैं वे आधारभूत आवश्यकताएं हैं.
उपकरण श्रेणियों में सामग्री विविधता
टाइटेनियम मिश्र धातु प्रत्यारोपण, कोबाल्ट-क्रोम सर्जिकल उपकरणों, स्टेनलेस स्टील डिवाइस आवास, और पीईईके पॉलिमर घटकों में से प्रत्येक को मौलिक रूप से अलग परिष्करण मापदंडों की आवश्यकता होती है।सामग्री-विशिष्ट अनुकूलन नियंत्रण के बिना एक प्रणाली एक सब्सट्रेट पर अनुरूप आउटपुट और अन्य पर गैर-अनुरूप आउटपुट उत्पन्न करती है.
विन्यास विकल्प
| रोबोट पेलोड |
|
|---|---|
| क्लीनरूम संगतता |
|
| माप विकल्प |
|
| सत्यापन सहायता |
|
| प्रक्रिया वातावरण |
|
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: हमारे एफडीए ऑडिट के लिए सतह खत्म करने पर प्रक्रिया क्षमता (सीपीके) का प्रदर्शन करना आवश्यक है। क्या यह प्रणाली आवश्यक सांख्यिकीय साक्ष्य उत्पन्न कर सकती है?
हाँ. प्रणाली का बंद-लूप माप वास्तुकला वास्तविक समय में घटकों के 100% पर रा डेटा उत्पन्न करता है। सांख्यिकीय प्रक्रिया क्षमता (सीपीके) रिपोर्ट स्वचालित रूप से प्रति बैच उत्पन्न होती है,प्रति भाग संख्याइस प्रणाली को इम्प्लांट-ग्रेड फिनिशिंग के लिए Ra पर Cpk ≥ 1.67 बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो वैलिडेड मेडिकल डिवाइस प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक सीमा है।
प्रश्न: हम Ti-6Al-4V ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट और 316L स्टेनलेस सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट दोनों को खत्म करते हैं। क्या एक सिस्टम क्रॉस-कंटॉमिनेशन के जोखिम के बिना दोनों को संभाल सकता है?
हाँ, उपकरण योग्यता और प्रणाली में शामिल सामग्री पृथक्करण प्रोटोकॉल के साथ। प्रत्येक सामग्री परिवार विशिष्ट उपकरण सेट का उपयोग करता है जो पहचाने गए पत्रिका पदों में संग्रहीत होते हैं।चक्रों के बीच सामग्री-विशिष्ट उपकरण और कण निकासी से क्रॉस-कंटोमिनेशन को रोका जाता हैउपकरण योग्यता रिकॉर्ड ऑडिट प्रयोजनों के लिए उपभोग्य सामग्री की संरचना को दस्तावेज करता है।
प्रश्न: हमारे प्रत्यारोपण डिजाइन नियमित रूप से बदलते हैं क्योंकि हम नए उत्पाद लाइनों का विकास करते हैं। एक नए प्रत्यारोपण ज्यामिति को शामिल करने में कितना समय लगता है?
ऑफ़लाइन प्रोग्रामिंग मॉड्यूल के साथ, एक नई इम्प्लांट ज्यामिति को सीएडी फ़ाइल से सत्यापित उत्पादन पथ तक 3-6 घंटों में शामिल किया जाता है।हमारे औद्योगिक प्रणालियों) अतिरिक्त सत्यापन चरण को दर्शाता है प्रत्येक नए कार्यक्रम को उत्पादन में जारी करने से पहले एक 20-घटक प्रक्रिया क्षमता पुष्टिकरण रन से गुजरता है.
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