Kapalı Döngü Robotik Otomotiv Taşlama ve Parlatma Makinesi Tıbbi Cihaz Bileşenleri İçin
Kapalı Döngü Robotik Otomotiv Taşlama ve Parlatma Makinesi Tıbbi Cihaz Bileşenleri İçin
Menşe yeri:Çin
Marka Adı:Kingstone
Sertifikasyon:CE
Model Numarası:KS-1000
Asgari sipariş miktarı:1
Fiyat:68000-102000 USD
Standart paketleme:ahşap kasalar
Teslimat süresi:90 iş günü
Ödeme Koşulları:L/C,D/A,D/P,T/T
Tedarik Yeteneği:YILDA 200-300 TAKIM
Ürün Ayrıntıları
Vurgulamak:
Kapalı Döngü Taşlama Parlatma Makinesi
,Tıbbi Cihaz Bileşenleri İçin Parlatma Makinesi
,Tıbbi Cihaz Bileşenleri Taşlama Parlatma Makinesi
Dimensions:
1200x900x1800 mm
Accuracy:
Doğru Parlatma Sonuçları
Versatility:
Çeşitli Şekil ve Boyutları Parlatabilir
Voltage:
Yerel standarda uyum
Flexibility:
Operasyonda yüksek esneklik
Efficiency:
T/T
Controlsystem:
Dokunmatik Ekran Arayüzlü PLC
Machineweight:
350 kg
Process:
Robotik Parlatma ve Fırçalama
Feature:
ISO9001:2000
Safety:
Güvenli operasyon
Avaliable Materials:
maden
Robot Brand:
FANUC/ABB
Temp:
-10-40
Precision:
Yüksek hassasiyet
Ürün Tanımı
Ayrıntılı özellikler ve özellikler
Tıbbi Cihaz Bileşenleri İçin Kapalı Döngü Robotik Otomotiv Taşlama ve Parlatma Makinesi
Tıbbi cihaz bileşenleri, hassas üretimde en zorlu yüzey bitirme zorluğunu temsil eder. Ortopedik implantlar, cerrahi alet gövdeleri, endoskopik bileşenler ve teşhis cihazı muhafazaları, mikronlarla ölçülen boyutsal toleransları, doğrudan biyolojik performansla ilişkili yüzey pürüzlülüğü spesifikasyonlarını ve her bitirme döngüsünün her parametresini belgeleyen düzenleyici izlenebilirlik gereksinimlerini aynı anda karşılamalıdır.
Tıbbi bileşenlerin manuel taşlanması ve parlatılması, düzenleyici kurumlar ve kalite denetimleri tarafından tutarlı bir şekilde işaretlenen üç hata modunu ortaya çıkarır: operatörden operatöre süreç değişkenliği, eksik döngü belgelemesi ve FDA 21 CFR Bölüm 820 veya ISO 13485 denetim koşulları altında süreç kontrolünü gösterme yetersizliği.
Tıbbi Cihaz Bileşenleri İçin Kapalı Döngü Robotik Taşlama ve Parlatma Makinesi, bu üçünü de ortadan kaldırır. Otomotiv sınıfı adaptif kuvvet kontrolü, kapalı döngü yüzey ölçüm geri bildirimi ve bileşen başına dijital süreç kayıtları üzerine inşa edilen bu sistem, tıbbi cihaz üretiminin gerektirdiği düzenleyici belgeleme altyapısıyla doğrulanmış, tekrarlanabilir yüzey bitirme sonuçları sunar.
Tıbbi Cihaz Bitirme Neden Kapalı Döngü Robotik Hassasiyet Gerektirir
Yüzey Bitirme Biyolojik Bir Performans Parametresidir
Ortopedik implantlarda Ra, doğrudan kemik entegrasyon oranını, bakteri yapışmasına direnci ve yorulma ömrünü belirler. Cerrahi aletlerde yüzey pürüzlülüğü, temizlenebilirliği, steriliteyi korumayı ve kullanıcı dokunsal geri bildirimini etkiler. Bunlar kozmetik spesifikasyonlar değil, hasta güvenliği etkileri olan fonksiyonel gereksinimlerdir.
Düzenleyici Süreç Doğrulaması Pazarlık Edilemez
FDA 21 CFR Bölüm 820 ve ISO 13485, bitirme süreçlerinin doğrulanmasını, kontrol edilmesini ve belgelenmesini gerektirir. Manuel bir parlatma istasyonu IQ/OQ/PQ doğrulaması gösteremez. Bileşen başına parametre kaydı olan kapalı döngü bir robotik sistem bunu yapabilir ve yapar.
Bitirme Sırasında Kontaminasyon Kontrolü
Tıbbi sınıf bileşenler, aşındırıcı parçacıklar, soğutucu kimyası veya takım malzemesi transferinden kaynaklanan çapraz kontaminasyona tolerans gösteremez. Süreç izolasyonu, filtrelenmiş ekstraksiyon ve kontrollü sarf malzemesi kalifikasyonu isteğe bağlı özellikler değil, temel gereksinimlerdir.
Cihaz Kategorileri Boyunca Malzeme Çeşitliliği
Titanyum alaşımlı implantlar, kobalt-krom cerrahi aletler, paslanmaz çelik cihaz muhafazaları ve PEEK polimer bileşenler, her biri temelde farklı bitirme parametreleri gerektirir. Malzemeye özel adaptif kontrolü olmayan bir sistem, bir alt tabakada uyumlu çıktı ve diğerlerinde uyumsuz çıktı üretir.
Yapılandırma Seçenekleri
| Robot Yük Kapasitesi |
|
|---|---|
| Temiz Oda Uyumluluğu |
|
| Ölçüm Seçenekleri |
|
| Doğrulama Desteği |
|
| Süreç Ortamı |
|
Sıkça Sorulan Sorular
S: FDA denetimimiz yüzey bitirme üzerinde gösterilmiş süreç yeteneği (Cpk) gerektiriyor. Bu sistem gerekli istatistiksel kanıtı üretebilir mi?
Evet. Sistemin kapalı döngü ölçüm mimarisi, gerçek zamanlı olarak bileşenlerin %100'ü üzerinde Ra verisi üretir. İstatistiksel süreç yeteneği (Cpk) raporları, parti başına, parça numarası başına ve zaman periyodu başına otomatik olarak oluşturulur. Sistem, doğrulanmış tıbbi cihaz süreçleri için gereken eşik olan implant sınıfı bitirme için Ra üzerinde Cpk ≥ 1.67'yi koruyacak şekilde tasarlanmıştır.
S: Hem Ti-6Al-4V ortopedik implantları hem de 316L paslanmaz çelik cerrahi aletleri bitiriyoruz. Tek bir sistem çapraz kontaminasyon riski olmadan her ikisini de halledebilir mi?
Evet, sistemde bulunan takım kalifikasyonu ve malzeme ayırma protokolü ile. Her malzeme ailesi, tanımlanmış magazin pozisyonlarında saklanan özel takım setleri kullanır. Malzemeye özel takım ataması ve döngüler arasındaki partikül ekstraksiyonu ile çapraz kontaminasyon önlenir. Takım kalifikasyon kaydı, denetim amaçlı sarf malzemesi bileşimini belgeler.
S: İmplant tasarımlarımız yeni ürün hatları geliştirdikçe düzenli olarak değişiyor. Yeni bir implant geometrisini sisteme entegre etmek ne kadar sürer?
Çevrimdışı programlama modülü ile, yeni bir implant geometrisi CAD dosyasından doğrulanmış üretim yoluna 3-6 saat içinde entegre edilir. Daha uzun menzil (endüstriyel sistemlerimize kıyasla), ek doğrulama adımını yansıtır - her yeni program üretime serbest bırakılmadan önce 20 bileşenlik bir süreç yeteneği onay çalıştırmasından geçer.
Hızlı yanıt için mesaj
İlişkili Ürünler
Robotlu Otomotiv Parçaları Taşlama ve Parlatma Makinesi Çapak Alma Ünitesi Yüksek Hassasiyet
Robot deburring unit casting grinding polishing system Product Detail 1. Layout can be offline or inline production; 2. Solve the problem of poor consistency of product workpiece characteristics; 3. Economic issues of grinding tools and consumables; 4. Consistency of grinding environment and ...
Çok Eksenli Robotlu Otomotiv Öğütme ve Parlatma Makinesi (Güç Aktarma Organı Gövdeleri İçin)
Otomotiv yüzey işlemleri için çok eksenli Robotik Çapak Alma Makinesi. Alüminyum alaşımı, bakır, çinko alaşımı ve ABS plastikle çalışır. Anahtar özellikler: Kullanımı Kolay, Yüksek Güvenlik Seviyesi, Çevre Dostu, Yüksek Sertlik, Yüksek Doğruluk. Güvenlik, acil durdurma ve ışık perdelerini içerir. Satış sonrası: Mühendisler, Çevrimiçi ve Video Teknik Destek.
Alüminyum Die Cast Motor Evleri için 6 Eksenli Robotik Döşeme ve Poliş Makinesi
Alüminyum döküm motor gövdeleri için robotik otomotiv taşlama ve parlatma makinesi. Kolay kullanım, yüksek güvenlik seviyesi, çevre dostu tasarım, yüksek sağlamlık ve yüksek doğruluk özelliklerine sahiptir. Video çıkış incelemesini, mühendis desteğini, çevrimiçi ve video teknik desteğini içerir. Güvenlik özellikleri arasında acil durdurma ve güvenlik ışık perdeleri bulunur.
Alüminyum Die Cast Motor Gövdeleri için Robotik Otomobil Süzme Poliş Makinesi
Otomotiv dökümleri için robotik taşlama ve çapak alma makinesi. 6 eksenli hassasiyet, aktif kuvvet kontrolü ve çoklu malzeme uyumluluğu özelliklerine sahiptir. CE/ISO sertifikaları ve tam teknik destekle yüksek tutarlılık, güvenlik ve yatırım getirisi sunar.
